Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressitestien vertaileva tehokkuus (EXACT-COST)

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Karolina Zareba, Ohio State University

TARKKA HINTA: Harjoituksen CMR:n tarkkuus sydän- ja verisuonitautien stressitestauksessa – stressitestien vertaileva tehokkuus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että uusi lähestymistapa sydämen stressikuvaukseen, jossa juoksumattoharjoittelu ja sydämen magneettiresonanssi (CMR) yhdistyvät, tarjoaa arvokasta kliinistä tietoa kustannustehokkaalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki stressiSPECT-tutkimukseen lähetetyt potilaat
  • tunnettu tai epäilty iskeeminen sydänsairaus
  • kyky suorittaa riittävä juoksumaton rasitus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. ferromagneettinen vieras kappale, aivojen aneurysmaklipsi, sydämentahdistin/ICD, vakava klaustrofobia)
  • munuaisten vajaatoiminta (GFR < 40)
  • tunnettu allergia gadoliinipohjaiselle varjoaineelle tai jodatulle varjoaineelle (tutkimuksen CTA:n vuoksi potilailla, joita ei ole lähetetty kathiin 2 viikon jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suorat ja epäsuorat lääketieteelliset kokonaiskustannukset yhden vuoden stressitestauksen jälkeen ovat pienemmät potilailla, jotka saavat stressiä CMR-potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat stressin ydinvoimaa.
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaille tehdään joko stressi-CMR- tai stressiydintesti. Kullekin yksittäiselle potilaalle lasketaan ensimmäisen testin hinta, myöhemmät seurantakustannukset ja seurantajakson kokonaiskustannukset. Kokonaiskustannukset kerätään välittömistä lääketieteellisistä, välittömistä ei-lääketieteellisistä ja välillisistä kustannuksista. Suorat lääketieteelliset kustannukset sisältävät lääkkeistä, kuvantamisesta, invasiivisista hoidoista ja terveydenhuoltopalveluista aiheutuvat kulut; sekä kunkin testausstrategian sivuvaikutuksista tai komplikaatioista aiheutuvat kustannukset. Välittömät ei-lääketieteelliset kulut sisältävät CAD-sairaudesta tai hoitoon hakeutumistarpeesta aiheutuvat kulut, kuten hoitajakulut ja potilaan kuljetuskustannukset. Välilliset kustannukset määritellään tuottavuuden menetyksiksi, jotka johtuvat työstä menetetystä ajasta, ennenaikaisesta kuolemasta tai työkyvyttömyydestä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011H0295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen sydämen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa