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Efficacia comparativa degli stress test (EXACT-COST)

26 agosto 2019 aggiornato da: Karolina Zareba, Ohio State University

COSTO ESATTO: accuratezza dell'esercizio CMR per i test di stress cardiovascolare: efficacia comparativa dei test di stress

L'obiettivo principale di questo progetto è dimostrare che un nuovo approccio all'imaging dello stress cardiaco che combina l'esercizio su tapis roulant con la risonanza magnetica cardiaca (CMR) fornisce preziose informazioni cliniche in modo conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente inviato per stress SPECT
  • cardiopatia ischemica nota o sospetta
  • capacità di eseguire un adeguato stress da tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. corpo estraneo ferromagnetico, clip per aneurisma cerebrale, pacemaker/ICD, grave claustrofobia)
  • insufficienza renale (VFG < 40)
  • allergia nota al contrasto a base di gadolinio o al contrasto iodato (a causa della ricerca CTA in pazienti non sottoposti a cateterismo dopo 2 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I costi medici totali diretti e indiretti del paziente per un anno dopo lo stress test saranno inferiori per i pazienti sottoposti a stress CMR rispetto ai pazienti sottoposti a stress nucleare.
Lasso di tempo: linea di base
I pazienti saranno sottoposti a stress CMR o test nucleari da stress. Per ogni singolo paziente verrà calcolato il costo del test iniziale, i successivi costi di follow-up e i costi totali per il periodo di follow-up. I costi totali saranno raccolti per i costi medici diretti, diretti non medici e indiretti. I costi medici diretti includeranno quelli richiesti per farmaci, imaging, terapie invasive e servizi sanitari; così come i costi derivanti da effetti collaterali o complicanze di ciascuna delle strategie di test. I costi non medici diretti includeranno quelli sostenuti a causa di malattia correlata alla CAD o alla necessità di cercare assistenza, come i costi dell'assistente e i costi di trasporto del paziente. I costi indiretti, saranno definiti come perdita di produttività dovuta a tempo perso dal lavoro, morte prematura o disabilità.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011H0295

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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