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Efficacité comparée des tests de résistance (EXACT-COST)

26 août 2019 mis à jour par: Karolina Zareba, Ohio State University

EXACT-COST : Précision de l'exercice CMR pour les tests d'effort cardiovasculaire - Efficacité comparative des tests d'effort

L'objectif principal de ce projet est de démontrer qu'une nouvelle approche de l'imagerie du stress cardiaque qui combine l'exercice sur tapis roulant avec la résonance magnétique cardiaque (RMC) fournit des informations cliniques précieuses de manière rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient référé pour une SPECT d'effort
  • cardiopathie ischémique connue ou soupçonnée
  • capacité à effectuer un stress adéquat sur le tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication à l'IRM (par ex. corps étranger ferromagnétique, clip d'anévrisme cérébral, stimulateur cardiaque/DAI, claustrophobie sévère)
  • insuffisance rénale (DFG < 40)
  • allergie connue au produit de contraste à base de gadolinium ou au produit de contraste iodé (en raison de la recherche CTA chez les patients non référés pour cathétérisme après 2 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les coûts médicaux directs et indirects totaux pour les patients pendant un an après les tests d'effort seront inférieurs pour les patients subissant une RMC de stress par rapport aux patients subissant un stress nucléaire.
Délai: ligne de base
Les patients subiront soit une CMR de stress, soit un test nucléaire de stress. Pour chaque patient individuel, le coût du test initial, les coûts de suivi ultérieurs et les coûts totaux sur la période de suivi seront calculés. Les coûts totaux seront collectés pour les coûts médicaux directs, non médicaux directs et indirects. Les coûts médicaux directs comprendront ceux appliqués pour les médicaments, l'imagerie, les thérapies invasives et les services de santé ; ainsi que les coûts résultant des effets secondaires ou des complications de chacune des stratégies de test. Les coûts non médicaux directs comprendront ceux encourus en raison d'une maladie liée à la coronaropathie ou de la nécessité de se faire soigner, tels que les frais de soignant et les frais de transport des patients. Les coûts indirects seront définis comme la perte de productivité due au temps perdu au travail, au décès prématuré ou à l'invalidité.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (Estimation)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011H0295

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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