Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af stresstests (EXACT-COST)

26. august 2019 opdateret af: Karolina Zareba, Ohio State University

PRÆCIS-OMKOSTNINGER: Træn CMR's nøjagtighed for kardiovaskulær stresstestning - sammenlignende effektivitet af stresstests

Det primære formål med dette projekt er at demonstrere, at en ny tilgang til hjertestress-billeddannelse, der kombinerer løbebåndsøvelse med hjertemagnetisk resonans (CMR), giver værdifuld klinisk information på en omkostningseffektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient henvist til stress SPECT
  • kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom
  • evne til at udføre tilstrækkelig løbebåndsstress

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation til MR (f. ferromagnetisk fremmedlegeme, cerebral aneurisme klip, pacemaker/ICD, svær klaustrofobi)
  • nyreinsufficiens (GFR < 40)
  • kendt allergi over for gadoliniumbaseret kontrast eller jodholdig kontrast (på grund af forsknings-CTA hos patienter, der ikke er henvist til kat efter 2 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes samlede direkte og indirekte medicinske omkostninger i et år efter stresstest vil være mindre for patienter, der gennemgår stress CMR sammenlignet med patienter, der gennemgår stress Nuclear.
Tidsramme: baseline
Patienter vil gennemgå enten Stress CMR eller stress Nuklear test. For hver enkelt patient vil omkostningerne til den indledende test, de efterfølgende opfølgningsomkostninger og de samlede omkostninger over opfølgningsperioden blive beregnet. Samlede omkostninger vil blive indsamlet for direkte medicinske, direkte ikke-medicinske og indirekte omkostninger. Direkte medicinske omkostninger vil omfatte dem, der anvendes til medicin, billeddiagnostik, invasive terapier og sundhedsydelser; samt omkostninger som følge af bivirkninger eller komplikationer fra hver af teststrategierne. Direkte ikke-medicinske omkostninger vil omfatte dem, der er påløbet på grund af CAD-relateret sygdom eller behovet for at søge pleje, såsom omkostninger til plejepersonale og udgifter til patienttransport. Indirekte omkostninger vil blive defineret som tabt produktivitet på grund af tabt tid fra arbejde, tidlig død eller invaliditet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Diagnostisk hjertebilleddannelse

3
Abonner