Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av stresstester (EXACT-COST)

26. august 2019 oppdatert av: Karolina Zareba, Ohio State University

NØYAKTIG KOSTNAD: Tren CMRs nøyaktighet for kardiovaskulær stresstesting – sammenlignende effektivitet av stresstester

Hovedmålet med dette prosjektet er å demonstrere at en ny tilnærming til hjertestressavbildning som kombinerer tredemølletrening med hjertemagnetisk resonans (CMR) gir verdifull klinisk informasjon på en kostnadseffektiv måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver pasient henvist for stress SPECT
  • kjent eller mistenkt iskemisk hjertesykdom
  • evne til å utføre tilstrekkelig tredemøllestress

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikasjon for MR (f.eks. ferromagnetisk fremmedlegeme, cerebral aneurismeklipp, pacemaker/ICD, alvorlig klaustrofobi)
  • nyresvikt (GFR < 40)
  • kjent allergi mot gadoliniumbasert kontrast eller jodholdig kontrast (på grunn av forsknings-CTA hos pasienter som ikke er henvist til cath etter 2 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale pasient direkte og indirekte medisinske kostnader i ett år etter stresstesting vil være mindre for pasienter som gjennomgår stress CMR sammenlignet med pasienter som gjennomgår stress Nuclear.
Tidsramme: grunnlinje
Pasienter vil gjennomgå enten Stress CMR eller stress Nuclear testing. For hver enkelt pasient vil kostnaden for den første testen, de påfølgende oppfølgingskostnadene og de totale kostnadene over oppfølgingsperioden beregnes. Totale kostnader vil bli samlet inn for direkte medisinske, direkte ikke-medisinske og indirekte kostnader. Direkte medisinske kostnader vil inkludere de som søkes om medisiner, bildebehandling, invasive terapier og helsetjenester; samt kostnader som følge av bivirkninger eller komplikasjoner fra hver av teststrategiene. Direkte ikke-medisinske kostnader vil inkludere de som påløper på grunn av CAD-relatert sykdom eller behov for å søke omsorg, slik som omsorgspersonkostnader og pasienttransportkostnader. Indirekte kostnader, vil bli definert som tapt produktivitet på grunn av tidstap fra arbeid, tidlig død eller uførhet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011H0295

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere