Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressztesztek összehasonlító hatékonysága (EXACT-COST)

2019. augusztus 26. frissítette: Karolina Zareba, Ohio State University

PONTOS KÖLTSÉG: A gyakorlat CMR pontossága a kardiovaszkuláris stresszteszthez – a stressztesztek összehasonlító hatékonysága

Ennek a projektnek az elsődleges célja annak bemutatása, hogy a kardiális stressz képalkotás új megközelítése, amely a futópad gyakorlatát szívmágneses rezonanciával (CMR) kombinálja, költséghatékony módon értékes klinikai információkat szolgáltat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden stressz-SPECT-re utalt beteg
  • ismert vagy gyanított ischaemiás szívbetegség
  • megfelelő futópadi terhelés végrehajtásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • az MRI bármilyen ellenjavallata (pl. ferromágneses idegentest, agyi aneurizma klip, pacemaker/ICD, súlyos klausztrofóbia)
  • veseelégtelenség (GFR < 40)
  • ismert allergia gadolínium-alapú vagy jódozott kontrasztanyagra (a kutatási CTA miatt olyan betegeknél, akik 2 hét után nem utaltak be kath-ra)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressztesztet követő egy évre a betegek teljes közvetlen és közvetett egészségügyi költségei alacsonyabbak lesznek a stressz-CMR-kezelésen átesett betegeknél, mint a Nukleáris stresszen átesett betegeknél.
Időkeret: alapvonal
A betegek stressz-CMR- vagy stressz-nukleáris teszten esnek át. Minden egyes beteg esetében kiszámítják a kezdeti vizsgálat költségét, a későbbi nyomon követési költségeket, valamint a követési időszak teljes költségét. A teljes költséget a közvetlen egészségügyi, a közvetlen nem egészségügyi és a közvetett költségekre szedik be. A közvetlen orvosi költségek magukban foglalják a gyógyszerekre, a képalkotásra, az invazív terápiákra és az egészségügyi szolgáltatásokra fordított költségeket; valamint az egyes tesztelési stratégiák mellékhatásaiból vagy szövődményeiből adódó költségek. A közvetlen nem egészségügyi költségek magukban foglalják a CAD-vel összefüggő betegség vagy az ellátás szükségessége miatt felmerülő költségeket, például az ápolói költségeket és a betegszállítási költségeket. A közvetett költségeket a munkavégzés, a korai halál vagy rokkantság miatti termelékenységkiesésként határozzák meg.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011H0295

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai szív képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel