Eficácia Comparativa de Testes de Estresse (EXACT-COST)
26 de agosto de 2019 atualizado por: Karolina Zareba, Ohio State University
EXACT-COST: Precisão da RMC de exercício para testes de esforço cardiovascular - eficácia comparativa dos testes de esforço
O objetivo principal deste projeto é demonstrar que uma nova abordagem para imagens de estresse cardíaco que combina exercício em esteira com ressonância magnética cardíaca (RMC) fornece informações clínicas valiosas de maneira econômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente encaminhado para SPECT de estresse
- doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita
- capacidade de realizar estresse adequado em esteira
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, corpo estranho ferromagnético, clipe de aneurisma cerebral, marca-passo/CDI, claustrofobia grave)
- insuficiência renal (TFG < 40)
- alergia conhecida ao contraste à base de gadolínio ou contraste iodado (por causa da pesquisa CTA em pacientes não encaminhados para cateterismo após 2 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os custos médicos diretos e indiretos totais do paciente por um ano após o teste de estresse serão menores para pacientes submetidos a RMC de estresse em comparação com pacientes submetidos a estresse nuclear.
Prazo: linha de base
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Os pacientes serão submetidos a CMR de estresse ou teste nuclear de estresse.
Para cada paciente individual, serão calculados o custo do teste inicial, os custos de acompanhamento subsequentes e os custos totais durante o período de acompanhamento.
Os custos totais serão coletados para custos médicos diretos, custos diretos não médicos e custos indiretos.
Os custos médicos diretos incluirão aqueles aplicados a medicamentos, exames de imagem, terapias invasivas e serviços de saúde; bem como custos decorrentes de efeitos colaterais ou complicações de cada uma das estratégias de teste.
Os custos não médicos diretos incluirão aqueles incorridos devido a doenças relacionadas à DAC ou à necessidade de procurar atendimento, como custos de cuidador e custos de transporte do paciente.
Custos indiretos serão definidos como perda de produtividade devido ao tempo perdido no trabalho, morte prematura ou invalidez.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011H0295
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