Eficacia comparativa de las pruebas de estrés (EXACT-COST)
26 de agosto de 2019 actualizado por: Karolina Zareba, Ohio State University
COSTO EXACTO: Exactitud de CMR de ejercicio para pruebas de esfuerzo cardiovascular: efectividad comparativa de las pruebas de esfuerzo
El objetivo principal de este proyecto es demostrar que un nuevo enfoque para las imágenes de estrés cardíaco que combina el ejercicio en cinta rodante con la resonancia magnética cardíaca (RMC) proporciona información clínica valiosa de manera rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente derivado para SPECT de estrés
- cardiopatía isquémica conocida o sospechada
- capacidad para realizar un esfuerzo adecuado en la cinta rodante
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. cuerpo extraño ferromagnético, clip de aneurisma cerebral, marcapasos/ICD, claustrofobia severa)
- insuficiencia renal (TFG < 40)
- alergia conocida al contraste a base de gadolinio o al contraste yodado (debido a la investigación CTA en pacientes no remitidos para cateterismo después de 2 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los costes médicos directos e indirectos totales del paciente durante un año después de la prueba de estrés serán menores para los pacientes sometidos a CMR de estrés en comparación con los pacientes sometidos a estrés nuclear.
Periodo de tiempo: base
|
Los pacientes se someterán a CMR de estrés o pruebas nucleares de estrés.
Para cada paciente individual, se calculará el costo de la prueba inicial, los costos de seguimiento posteriores y los costos totales durante el período de seguimiento.
Los costos totales se recopilarán para costos médicos directos, no médicos directos e indirectos.
Los costos médicos directos incluirán los aplicados para medicamentos, imágenes, terapias invasivas y servicios de atención médica; así como los costos resultantes de los efectos secundarios o complicaciones de cada una de las estrategias de prueba.
Los costos no médicos directos incluirán los incurridos debido a una enfermedad relacionada con CAD o la necesidad de buscar atención, como los costos del cuidador y los costos de transporte del paciente.
Los costos indirectos, se definirán como la pérdida de productividad debido al tiempo perdido de trabajo, muerte prematura o invalidez.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011H0295
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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