Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność testów warunków skrajnych (EXACT-COST)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Karolina Zareba, Ohio State University

DOKŁADNY KOSZT: Dokładność ćwiczenia CMR w testach wysiłkowych układu sercowo-naczyniowego - porównawcza skuteczność testów wysiłkowych

Głównym celem tego projektu jest wykazanie, że nowe podejście do obrazowania wysiłkowego serca, które łączy ćwiczenia na bieżni z rezonansem magnetycznym serca (CMR), dostarcza cennych informacji klinicznych w opłacalny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent skierowany na stres SPECT
  • znana lub podejrzewana choroba niedokrwienna serca
  • zdolność do wykonywania odpowiedniego wysiłku na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI (np. ferromagnetyczne ciało obce, zacisk tętniaka mózgu, rozrusznik serca/ICD, ciężka klaustrofobia)
  • niewydolność nerek (GFR < 40)
  • stwierdzona alergia na kontrast gadolinowy lub jodowy (ze względu na badanie CTA u pacjentów nieskierowanych na cewnikowanie po 2 tygodniach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite bezpośrednie i pośrednie koszty medyczne pacjenta w ciągu jednego roku po przeprowadzeniu testu wysiłkowego będą niższe w przypadku pacjentów poddawanych obciążeniowej CMR w porównaniu z pacjentami poddawanymi obciążeniowym zabiegom jądrowym.
Ramy czasowe: linia bazowa
Pacjenci zostaną poddani badaniu CMR w warunkach stresowych lub obciążeniowym testom jądrowym. Dla każdego indywidualnego pacjenta zostanie obliczony koszt pierwszego testu, kolejne koszty obserwacji oraz całkowite koszty w okresie obserwacji. Całkowite koszty zostaną pobrane w przypadku bezpośrednich kosztów medycznych, bezpośrednich kosztów pozamedycznych i kosztów pośrednich. Bezpośrednie koszty medyczne będą obejmować koszty związane z lekami, obrazowaniem, terapiami inwazyjnymi i usługami opieki zdrowotnej; a także koszty wynikające ze skutków ubocznych lub powikłań każdej ze strategii testowania. Bezpośrednie koszty pozamedyczne obejmują koszty poniesione z powodu choroby związanej z CAD lub konieczności poszukiwania opieki, takie jak koszty opiekuna i koszty transportu pacjenta. Koszty pośrednie będą definiowane jako utracona produktywność z powodu czasu straconego z pracy, przedwczesnej śmierci lub niepełnosprawności.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011H0295

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj