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ストレステストの有効性の比較 (EXACT-COST)

2019年8月26日 更新者：Karolina Zareba、Ohio State University

EXACT-COST: 心血管負荷検査におけるエクササイズ CMR の精度 - 負荷検査の有効性の比較

このプロジェクトの主な目的は、トレッドミル運動と心臓磁気共鳴 (CMR) を組み合わせた心臓ストレスイメージングへの新しいアプローチが、費用対効果の高い方法で貴重な臨床情報を提供することを実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ストレスSPECTのために紹介された患者
  • 既知または虚血性心疾患の疑いがある
  • 適切なトレッドミル負荷を実行する能力

除外基準:

  • MRIに対する禁忌（例： 強磁性異物、脳動脈瘤クリップ、ペースメーカー/ICD、重度の閉所恐怖症）
  • 腎不全 (GFR < 40)
  • ガドリニウムベースの造影剤またはヨウ素化造影剤に対する既知のアレルギー（2週間後にカテーテルに紹介されなかった患者における研究CTAのため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負荷試験後 1 年間の患者の直接的および間接的な医療費の総額は、負荷 CMR を受けている患者の方が、負荷核前検査を受けている患者よりも少なくなります。
時間枠：ベースライン
患者はストレスCMRまたはストレス核検査のいずれかを受けます。 個々の患者ごとに、初回検査の費用、その後の追跡調査の費用、追跡期間にわたる総費用が計算されます。 直接医療費、直接非医療費、間接費の合計費用が徴収されます。 直接医療費には、投薬、画像診断、侵襲的治療および医療サービスに適用される費用が含まれます。それぞれのテスト戦略による副作用や合併症によって生じるコストも同様です。 直接的な非医療費には、介護者の費用や患者の交通費など、CAD 関連の病気や治療の必要性によって発生する費用が含まれます。 間接コストは、仕事からの時間の損失、早期の死亡または障害による生産性の損失として定義されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Dickerson, MD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011H0295

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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