Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van stresstests (EXACT-COST)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Karolina Zareba, Ohio State University

EXACTE KOSTEN: Nauwkeurigheid van inspannings-CMR voor cardiovasculaire stresstests - vergelijkende effectiviteit van stresstests

Het primaire doel van dit project is om aan te tonen dat een nieuwe benadering van cardiale stressbeeldvorming die loopbandoefeningen combineert met cardiale magnetische resonantie (CMR) waardevolle klinische informatie oplevert op een kosteneffectieve manier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die is verwezen voor stress SPECT
  • bekende of vermoede ischemische hartziekte
  • vermogen om voldoende stress op de loopband uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele contra-indicatie voor MRI (bijv. ferromagnetisch vreemd lichaam, cerebrale aneurysmaclip, pacemaker/ICD, ernstige claustrofobie)
  • nierinsufficiëntie (GFR < 40)
  • bekende allergie voor contrastmiddel op basis van gadolinium of jodiumhoudend contrastmiddel (vanwege de onderzoeks-CTA bij patiënten die na 2 weken niet zijn doorverwezen voor katheterisatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale directe en indirecte medische kosten voor patiënten gedurende een jaar na stresstesten zullen lager zijn voor patiënten die stress-CMR ondergaan in vergelijking met patiënten die nucleaire stress ondergaan.
Tijdsspanne: basislijn
Patiënten ondergaan een stress-CMR- of stress-nucleaire test. Voor elke individuele patiënt worden de kosten van de initiële test, de vervolgkosten en de totale kosten over de follow-upperiode berekend. Er worden totale kosten geïnd voor directe medische, directe niet-medische en indirecte kosten. Directe medische kosten omvatten die voor medicijnen, beeldvorming, invasieve therapieën en gezondheidszorg; evenals kosten als gevolg van bijwerkingen of complicaties van elk van de teststrategieën. Directe niet-medische kosten omvatten kosten die zijn gemaakt als gevolg van CAD-gerelateerde ziekte of de noodzaak om zorg te zoeken, zoals kosten voor zorgverleners en vervoerskosten voor patiënten. Indirecte kosten worden gedefinieerd als verloren productiviteit als gevolg van tijdverlies door werk, vroegtijdig overlijden of arbeidsongeschiktheid.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011H0295

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren