- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01875406
3가지 진단 테스트 및 통증 추천 다이어그램의 합성에 따른 진단 SIJ 주입
2017년 4월 11일 업데이트: The Cleveland Clinic
천장관절 통증의 진단: 3가지 진단 검사와 통증 의뢰 다이어그램을 종합한 진단적 SIJ 주입의 예측적 가치
이 연구의 목적은 단일 진단 SIJ 주입에 대한 반응을 예측할 때 통증 참조 다이어그램과 결합된 3개의 간단한 임상적으로 실용적인 진단 테스트(Mekhai 테스트, 패트릭 테스트 및 허벅지 추력)의 복합 예측 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 단일 진단 SIJ 주입에 대한 반응을 예측할 때 통증 참조 다이어그램과 결합된 3가지 단순하고 임상적으로 실용적인 진단 테스트(Mekhai, Patrick's 및 Thigh thrust)의 복합 예측 값을 결정하는 것입니다.
목표는 임상의에게 SIJ 매개 통증의 진단 및 치료를 돕기 위해 임상적으로 실제적인 특수 검사를 제공하기 위해 이 3가지 검사를 테스트하고 예측 값을 문헌에 일반적으로 보고된 6가지 검사와 비교하는 것입니다. .
구체적으로, 우리는 통증 참조 다이어그램과 결합된 일련의 세 가지 임상 테스트(메카일 테스트, 허벅지 추력 및 패트릭 테스트)에 대한 예후 능력을 평가하여 단일 진단 천장 관절 및 추가의 반응(VAS 변화)을 정확하게 예측하려고 합니다. -관절낭 주사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클리블랜드 클리닉 통증 클리닉의 독립적인 임상의가 평가한 후 진단 SIJ 주입이 예정된 18-90세의 이전 허리 수술 이력에 관계없이 신경근 증상이 있거나 없는 요통을 나타내는 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 90세 이상인 모든 환자는 연구를 완료할 수 없는 의학적 상태, 요추의 최근 골절 진단, 최근 감염, 임신, 항응고제 복용을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 운동
세 가지 진단 운동은 결과에 대한 순서와 기간의 영향을 최소화하기 위해 무작위 순서로 시행됩니다.
등록 로그 및 연구 무작위화는 각각의 REDCap 데이터 모듈을 통해 전자적으로 관리됩니다.
등록, 무작위화 및 진단 테스트는 연구 코디네이터 또는 PI가 관리합니다.
Cleveland Clinic 통증 클리닉 직원 및 동료 통증 의사가 환자를 독립적으로 평가하고 SIJ 주사 일정을 잡습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가의 타당성
기간: 1일차
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목표는 임상의에게 천장관절(SIJ) 매개 통증의 진단 및 치료에 도움이 되는 임상적으로 실용적인 특수 검사를 제공하기 위해 이 3가지 검사를 테스트하고 그 예측값을 문헌에 일반적으로 보고된 6가지 검사와 비교하는 것입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예후 평가
기간: 1일차
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구체적으로, 단일 진단적 천장관절 및 관절낭외 관절 주사의 반응을 정확하게 예측하기 위해 통증 참조 다이어그램과 결합된 일련의 3가지 임상 테스트(메카일 테스트, 허벅지 추력 및 패트릭 테스트)에 대한 예후 능력을 평가하고자 합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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