Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická injekce SIJ po složení 3 diagnostických testů a schématu doporučení bolesti

11. dubna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Diagnóza bolesti sakroiliakálního kloubu: Prediktivní hodnota diagnostické injekce SIJ po složeném ze 3 diagnostických testů a schématu doporučení bolesti

Účelem této studie je určit prediktivní hodnotu složeného ze 3 jednoduchých klinicky praktických diagnostických testů (Mekhailův test, Patrickův test a tah stehna) v kombinaci s diagramem doporučení bolesti při predikci odpovědi na jednu diagnostickou injekci SIJ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit prediktivní hodnotu složeného ze 3 jednoduchých, klinicky praktických diagnostických testů (Mekhailův, Patrickův a Thigh tah) kombinovaných s diagramem doporučení bolesti při predikci odpovědi na jednu diagnostickou injekci SIJ. Cílem je otestovat tyto 3 testy a porovnat jejich prediktivní hodnotu se 6 testy běžně uváděnými v literatuře, aby bylo možné poskytnout klinickému lékaři klinicky praktické speciální testy, které pomohou při diagnostice a léčbě bolesti zprostředkované SIJ. . Konkrétně se snažíme vyhodnotit prognostickou kapacitu pro sérii tří klinických testů (Mekhailův test, tah stehna a Patrickův test) v kombinaci s diagramem doporučení bolesti, abychom přesně předpověděli odpověď (změnu VAS) jednoho diagnostického sakroiliakálního kloubu a dalších - injekce kapsulárního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s bolestí dolní části zad s nebo bez radikulárních symptomů, bez ohledu na předchozí anamnézu operace zad ve věku 18-90 let, u kterého po vyhodnocení nezávislým klinikem na klinice bolesti Cleveland Clinic byla naplánována diagnostická injekce SIJ.

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient mladší 18 let nebo starší 90 let, má jakýkoli zdravotní stav, který by mu neumožnil dokončit studii, diagnostika jakýchkoli nedávných zlomenin bederní páteře, nedávná infekce, těhotenství, užívání antikoagulancií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diagnostická cvičení
Tři diagnostická cvičení budou prováděna v náhodném pořadí, aby se minimalizoval vliv pořadí a období na výsledky. Záznamy o zápisech a randomizace studií budou spravovány elektronicky prostřednictvím příslušných datových modulů REDCap. Zápis, randomizace a diagnostické testy budou řízeny koordinátorem výzkumu nebo PI. Pacienti budou nezávisle vyhodnoceni a naplánováni na injekci SIJ zaměstnanci kliniky bolesti Cleveland Clinic a dalšími lékaři bolesti.
Jiný: diagnostická cvičení
Ostatní jména:
  • dotazníky
  • průzkumy bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platnost posudků
Časové okno: Den 1
Cílem je otestovat tyto 3 testy a porovnat jejich prediktivní hodnotu se 6 testy běžně uváděnými v literatuře, aby bylo možné poskytnout klinickému lékaři klinicky praktické speciální testy, které pomohou při diagnostice a léčbě bolesti zprostředkované sakroiliakálním kloubem (SIJ).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prognostické hodnocení
Časové okno: Den 1
Konkrétně se snažíme vyhodnotit prognostickou kapacitu pro sérii tří klinických testů (Mekhailův test, tah stehna a Patrickův test) v kombinaci s diagramem doporučení bolesti, abychom přesně předpověděli odpověď jednoho diagnostického sakroiliakálního kloubu a injekce do extrakapsulárního kloubu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sakroiliakální injekce

Klinické studie na diagnostická cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit