una inyección SIJ de diagnóstico después de un compuesto de 3 pruebas de diagnóstico y un diagrama de referencia del dolor
11 de abril de 2017 actualizado por: The Cleveland Clinic
Diagnóstico de dolor en la articulación sacroilíaca: valor predictivo de una inyección SIJ de diagnóstico después de un compuesto de 3 pruebas de diagnóstico y un diagrama de referencia del dolor
El propósito de este estudio es determinar el valor predictivo de una combinación de 3 pruebas de diagnóstico clínicamente prácticas simples (prueba de Mekhail, prueba de Patrick y empuje del muslo) combinadas con un diagrama de referencia del dolor para predecir la respuesta a una sola inyección SIJ de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el valor predictivo de una combinación de 3 pruebas diagnósticas simples y clínicamente prácticas (Mekhail, Patrick y Thigh thrust) combinadas con un diagrama de referencia del dolor para predecir la respuesta a una sola inyección SIJ diagnóstica.
El objetivo es probar estas 3 pruebas y comparar su valor predictivo con las 6 pruebas comúnmente reportadas en la literatura para proporcionar al médico pruebas especiales clínicamente prácticas para ayudar en el diagnóstico y tratamiento del dolor causado por la SIJ. .
Específicamente, buscamos evaluar la capacidad pronóstica de una serie de tres pruebas clínicas (Test de Mekhail, empuje del muslo y Prueba de Patrick) combinadas con un diagrama de referencia del dolor para predecir con precisión la respuesta (cambio en EVA) de una sola articulación sacroilíaca de diagnóstico y extra. -inyección en la articulación capsular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente que presente dolor lumbar con o sin síntomas radiculares, independientemente del historial previo de cirugía de espalda de 18 a 90 años de edad, que después de ser evaluado por un médico independiente en la clínica de dolor de Cleveland Clinic haya sido programado para una inyección SIJ de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente menor de 18 años o mayor de 90 años, tiene alguna condición médica que no le permitiría completar el estudio, diagnóstico de alguna fractura reciente en la columna lumbar, infección reciente, embarazo, toma de anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicios de diagnostico
Los tres ejercicios de diagnóstico se administrarán en orden aleatorio para minimizar los efectos del orden y el período en los resultados.
Los registros de inscripción y la aleatorización del estudio se administrarán electrónicamente a través de los respectivos módulos de datos de REDCap.
Las pruebas de inscripción, aleatorización y diagnóstico serán administradas por el coordinador de investigación o PI.
Los pacientes serán evaluados de forma independiente y programados para la inyección SIJ por parte del personal de la clínica del dolor de Cleveland Clinic y otros médicos especialistas en dolor.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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validez de las evaluaciones
Periodo de tiempo: Día 1
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El objetivo es probar estas 3 pruebas y comparar su valor predictivo con las 6 pruebas comúnmente reportadas en la literatura para proporcionar al médico pruebas especiales clínicamente prácticas para ayudar en el diagnóstico y tratamiento del dolor provocado por la articulación sacroilíaca (ASI).
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación pronóstica
Periodo de tiempo: Día 1
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Específicamente, buscamos evaluar la capacidad pronóstica de una serie de tres pruebas clínicas (Test de Mekhail, empuje del muslo y Prueba de Patrick) combinadas con un diagrama de referencia del dolor para predecir con precisión la respuesta de una única inyección de diagnóstico en la articulación sacroilíaca y la articulación extracapsular.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .