une injection SIJ diagnostique à la suite d'un composite de 3 tests diagnostiques et d'un schéma de référence de la douleur
11 avril 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Diagnostic des douleurs articulaires sacro-iliaques : valeur prédictive d'une injection SIJ diagnostique après un composite de 3 tests diagnostiques et un diagramme de référence de la douleur
Le but de cette étude est de déterminer la valeur prédictive d'un composite de 3 tests de diagnostic cliniquement pratiques simples (test de Mekhail, Patrick et poussée de la cuisse) combinés à un diagramme de référence de la douleur pour prédire la réponse à une seule injection SIJ diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la valeur prédictive d'un composite de 3 tests diagnostiques simples et cliniquement pratiques (Mekhail, Patrick et poussée de la cuisse) combinés à un diagramme de référence de la douleur pour prédire la réponse à une seule injection diagnostique de SIJ.
L'objectif est de tester ces 3 tests et de comparer leur valeur prédictive aux 6 tests couramment rapportés dans la littérature afin de fournir à un clinicien des tests spéciaux cliniquement pratiques pour aider au diagnostic et au traitement de la douleur médiée par la SIJ. .
Plus précisément, nous cherchons à évaluer la capacité pronostique d'une série de trois tests cliniques (test de Mekhail, poussée de la cuisse et test de Patrick) combinés à un diagramme de référence de la douleur pour prédire avec précision la réponse (changement d'EVA) d'une seule articulation sacro-iliaque diagnostique et d'autres - injection articulaire capsulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout patient présentant une lombalgie avec ou sans symptômes radiculaires, quels que soient ses antécédents de chirurgie du dos, âgé de 18 à 90 ans et qui, après avoir été évalué par un clinicien indépendant de la clinique de la douleur de la Cleveland Clinic, a été programmé pour une injection diagnostique de SIJ.
Critère d'exclusion:
- tout patient de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans, ayant une condition médicale qui ne lui permettrait pas de terminer l'étude, diagnostic de toute fracture récente de la colonne lombaire, infection récente, grossesse, prise d'anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de diagnostic
Les trois exercices de diagnostic seront administrés dans un ordre aléatoire afin de minimiser les effets de l'ordre et de la période sur les résultats.
Les journaux d'inscription et la randomisation des études seront administrés par voie électronique via un module de données REDCap respectif.
Les tests d'inscription, de randomisation et de diagnostic seront administrés par le coordonnateur de la recherche ou le chercheur principal.
Les patients seront évalués de manière indépendante et programmés pour une injection de SIJ par le personnel de la clinique de la douleur de la Cleveland Clinic et d'autres médecins spécialistes de la douleur.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité des évaluations
Délai: Jour 1
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L'objectif est de tester ces 3 tests et de comparer leur valeur prédictive aux 6 tests couramment rapportés dans la littérature afin de fournir à un clinicien des tests spéciaux cliniquement pratiques pour aider au diagnostic et au traitement de la douleur médiée par l'articulation sacro-iliaque (SIJ).
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation pronostique
Délai: Jour 1
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Plus précisément, nous cherchons à évaluer la capacité pronostique d'une série de trois tests cliniques (test de Mekhail, poussée de la cuisse et test de Patrick) combinés à un diagramme de référence de la douleur pour prédire avec précision la réponse d'une seule injection diagnostique de l'articulation sacro-iliaque et de l'articulation extra-capsulaire.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (Estimation)
11 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .