Wstrzyknięcie diagnostyczne SKB po złożeniu 3 testów diagnostycznych i diagramu skierowania bólu
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Rozpoznanie bólu stawu krzyżowo-biodrowego: wartość predykcyjna diagnostycznego wstrzyknięcia śródstopia po złożeniu 3 testów diagnostycznych i schematu skierowania bólu
Celem tego badania jest określenie wartości predykcyjnej złożonego 3 prostych, praktycznych klinicznie testów diagnostycznych (test Mechaila, test Patricka i parcie na udo) połączonych z diagramem odniesienia bólu w przewidywaniu odpowiedzi na pojedyncze wstrzyknięcie diagnostyczne SKB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wartości predykcyjnej złożonego z 3 prostych, praktycznych klinicznie testów diagnostycznych (pchnięcie Mechaila, Patricka i uda) połączonych z diagramem odniesienia bólu w przewidywaniu odpowiedzi na pojedyncze wstrzyknięcie diagnostyczne SKB.
Celem jest przetestowanie tych 3 testów i porównanie ich wartości predykcyjnej z 6 testami często opisywanymi w literaturze, aby zapewnić klinicystom praktyczne testy specjalne pomocne w diagnozowaniu i leczeniu bólu związanego z SKB. .
W szczególności staramy się ocenić zdolność prognostyczną serii trzech testów klinicznych (test Mechaila, test ud i test Patricka) połączonych z diagramem odniesienia bólu, aby dokładnie przewidzieć odpowiedź (zmianę w VAS) pojedynczego diagnostycznego stawu krzyżowo-biodrowego i dodatkowych -wstrzyknięcie stawu torebkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent zgłaszający się z bólem krzyża z objawami korzeniowymi lub bez, niezależnie od wcześniejszej operacji kręgosłupa w wieku od 18 do 90 lat, u którego po ocenie przez niezależnego klinicystę w klinice bólu Cleveland Clinic zaplanowano diagnostyczne wstrzyknięcie SKB.
Kryteria wyłączenia:
- każdy pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat, z jakimkolwiek stanem chorobowym, który uniemożliwiałby mu ukończenie badania, rozpoznanie wszelkich niedawnych złamań odcinka lędźwiowego kręgosłupa, niedawną infekcję, ciążę, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia diagnostyczne
Trzy ćwiczenia diagnostyczne zostaną przeprowadzone w losowej kolejności, aby zminimalizować wpływ kolejności i okresu na wyniki.
Dzienniki rejestracji i randomizacja badań będą administrowane elektronicznie za pośrednictwem odpowiednich modułów danych REDCap.
Rekrutacja, randomizacja i testy diagnostyczne będą przeprowadzane przez koordynatora badań lub PI.
Pacjenci będą niezależnie oceniani i zaplanowani na wstrzyknięcie SKB przez personel kliniki bólu Cleveland Clinic i innych lekarzy zajmujących się bólem.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność ocen
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Celem jest przetestowanie tych 3 testów i porównanie ich wartości predykcyjnej z 6 testami powszechnie opisywanymi w literaturze, aby zapewnić klinicystom praktyczne testy specjalne pomocne w diagnozowaniu i leczeniu bólu związanego ze stawem krzyżowo-biodrowym (SIJ).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena prognostyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Konkretnie, staramy się ocenić zdolność prognostyczną dla serii trzech testów klinicznych (test Mechaila, test ud i test Patricka) połączonych z diagramem skierowania bólu, aby dokładnie przewidzieć odpowiedź pojedynczego diagnostycznego wstrzyknięcia do stawu krzyżowo-biodrowego i zewnątrztorebkowego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .