- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01875406
en diagnostisk SIJ-injektion efter en sammensætning af 3 diagnostiske tests og et smertehenvisningsdiagram
11. april 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic
Diagnose af sacroiliacale ledsmerter: forudsigelig værdi af en diagnostisk SIJ-injektion efter en sammensætning af 3 diagnostiske tests og et smertehenvisningsdiagram
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prædiktive værdi af en sammensætning af 3 simple klinisk praktiske diagnostiske tests (Mekhails test, Patricks og Thigh thrust) kombineret med et smertehenvisningsdiagram til at forudsige respons på en enkelt diagnostisk SIJ-injektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prædiktive værdi af en sammensætning af 3 simple, klinisk praktiske, diagnostiske tests (Mekhail, Patricks og Thigh thrust) kombineret med et smertehenvisningsdiagram til at forudsige respons på en enkelt diagnostisk SIJ-injektion.
Målet er at teste disse 3 tests og sammenligne deres prædiktive værdi med de 6 tests, der almindeligvis rapporteres i litteraturen for at give en kliniker klinisk praktiske specialtests til at hjælpe med diagnosticering og behandling af SIJ-medieret smerte. .
Specifikt søger vi at evaluere den prognostiske kapacitet for en serie af tre kliniske test (Mekhail's Test, thigh thrust og Patrick's Test) kombineret med et smertehenvisningsdiagram for nøjagtigt at forudsige responsen (ændring i VAS) af et enkelt diagnostisk sacroiliac-led og ekstra -injektion af kapselled.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient med lænderygsmerter med eller uden radikulære symptomer, uanset tidligere rygkirurgi fra 18-90 år, som efter at være blevet evalueret af en uafhængig kliniker i Cleveland Clinic smerteklinikken er blevet planlagt til en diagnostisk SIJ-injektion.
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient under 18 eller over 90 år, har en medicinsk tilstand, der ikke ville tillade dem at fuldføre undersøgelsen, diagnose af eventuelle nylige brud i lændehvirvelsøjlen, nylig infektion, graviditet, tage antikoagulantia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diagnostiske øvelser
De tre diagnostiske øvelser vil blive administreret i tilfældig rækkefølge for at minimere effekten af rækkefølge og periode på resultaterne.
Tilmeldingslogfiler og studierandomisering vil blive administreret elektronisk via et respektive REDCap-datamodul.
Tilmelding, randomisering og diagnostiske tests vil blive administreret af forskningskoordinator eller PI.
Patienterne vil blive uafhængigt evalueret og planlagt til SIJ-injektion af Cleveland Clinic smerteklinikpersonale og andre smertelæger.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheden af vurderinger
Tidsramme: Dag 1
|
Målet er at teste disse 3 tests og sammenligne deres prædiktive værdi med de 6 tests, der almindeligvis rapporteres i litteraturen for at give en kliniker klinisk praktiske specielle tests til at hjælpe med diagnosticering og behandling af sacroiliac joint (SIJ) medieret smerte.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognostisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
|
Specifikt søger vi at evaluere den prognostiske kapacitet for en række af tre kliniske tests (Mekhail's Test, thigh thrust og Patrick's Test) kombineret med et smertehenvisningsdiagram for nøjagtigt at forudsige responsen af et enkelt diagnostisk sacroiliac-led og ekstra-kapselledinjektion.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2013
Først opslået (Skøn)
11. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliac Injection
-
Cairo UniversityUkendtInjection Frygt, Frygt, Undgåelse, Dental
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIn vitro befrugtning | ICSI Intracytoplasmatisk Spermatozoid InjectionFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
Kliniske forsøg med diagnostiske øvelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposition for sygdom | Sjældne sygdommeTyskland
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaUkendtTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Ruijin HospitalRekrutteringNasopharyngeale neoplasmer | Laryngeal sygdomKina
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttet