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uma injeção SIJ de diagnóstico após um composto de 3 testes de diagnóstico e um diagrama de referência de dor

11 de abril de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic

Diagnóstico de dor na articulação sacroilíaca: valor preditivo de uma injeção diagnóstica de SIJ após um composto de 3 testes diagnósticos e um diagrama de referência de dor

O objetivo deste estudo é determinar o valor preditivo de um composto de 3 testes diagnósticos clinicamente práticos simples (teste de Mekhail, Patrick e impulso da coxa) combinados com um diagrama de referência de dor na previsão de resposta a uma única injeção diagnóstica de SIJ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o valor preditivo de um composto de 3 testes diagnósticos simples e clinicamente práticos (Mekhail, Patrick's e Thigh thrust) combinados com um diagrama de referência de dor na previsão da resposta a uma única injeção diagnóstica de SIJ. O objetivo é testar esses 3 testes e comparar seu valor preditivo com os 6 testes comumente relatados na literatura, a fim de fornecer ao clínico testes especiais clinicamente práticos para auxiliar no diagnóstico e tratamento da dor mediada pela SIJ. . Especificamente, procuramos avaliar a capacidade prognóstica para uma série de três testes clínicos (Teste de Mekhail, impulso da coxa e Teste de Patrick) combinados com um diagrama de referência de dor para prever com precisão a resposta (alteração na VAS) de um único diagnóstico da articulação sacroilíaca e extra - injeção da articulação capsular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente que apresente dor lombar com ou sem sintomas radiculares, independentemente da história prévia de cirurgia nas costas de 18 a 90 anos de idade, que após ser avaliado por um clínico independente na clínica de dor da Cleveland Clinic tenha agendado uma injeção diagnóstica de SIJ.

Critério de exclusão:

  • qualquer paciente com menos de 18 anos ou mais de 90 anos, tem qualquer condição médica que não os permita concluir o estudo, diagnóstico de fraturas recentes na coluna lombar, infecção recente, gravidez, uso de anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercícios de diagnóstico
Os três exercícios diagnósticos serão administrados em ordem aleatória para minimizar efeitos de ordem e período nos resultados. Os registros de inscrição e randomização do estudo serão administrados eletronicamente por meio dos respectivos módulos de dados do REDCap. A inscrição, randomização e testes diagnósticos serão administrados pelo coordenador da pesquisa ou PI. Os pacientes serão avaliados de forma independente e agendados para injeção SIJ pela equipe da clínica de dor da Cleveland Clinic e colegas médicos da dor.
Outros nomes:
  • questionários
  • pesquisas de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade das avaliações
Prazo: Dia 1
O objetivo é testar esses 3 testes e comparar seu valor preditivo com os 6 testes comumente relatados na literatura, a fim de fornecer ao clínico testes especiais clinicamente práticos para auxiliar no diagnóstico e tratamento da dor mediada pela articulação sacroilíaca (SIJ).
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação prognóstica
Prazo: Dia 1
Especificamente, procuramos avaliar a capacidade prognóstica de uma série de três testes clínicos (teste de Mekhail, impulso da coxa e teste de Patrick) combinados com um diagrama de referência de dor para prever com precisão a resposta de uma única injeção de diagnóstico na articulação sacroilíaca e na articulação extracapsular.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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