- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01875406
uma injeção SIJ de diagnóstico após um composto de 3 testes de diagnóstico e um diagrama de referência de dor
11 de abril de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic
Diagnóstico de dor na articulação sacroilíaca: valor preditivo de uma injeção diagnóstica de SIJ após um composto de 3 testes diagnósticos e um diagrama de referência de dor
O objetivo deste estudo é determinar o valor preditivo de um composto de 3 testes diagnósticos clinicamente práticos simples (teste de Mekhail, Patrick e impulso da coxa) combinados com um diagrama de referência de dor na previsão de resposta a uma única injeção diagnóstica de SIJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o valor preditivo de um composto de 3 testes diagnósticos simples e clinicamente práticos (Mekhail, Patrick's e Thigh thrust) combinados com um diagrama de referência de dor na previsão da resposta a uma única injeção diagnóstica de SIJ.
O objetivo é testar esses 3 testes e comparar seu valor preditivo com os 6 testes comumente relatados na literatura, a fim de fornecer ao clínico testes especiais clinicamente práticos para auxiliar no diagnóstico e tratamento da dor mediada pela SIJ. .
Especificamente, procuramos avaliar a capacidade prognóstica para uma série de três testes clínicos (Teste de Mekhail, impulso da coxa e Teste de Patrick) combinados com um diagrama de referência de dor para prever com precisão a resposta (alteração na VAS) de um único diagnóstico da articulação sacroilíaca e extra - injeção da articulação capsular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente que apresente dor lombar com ou sem sintomas radiculares, independentemente da história prévia de cirurgia nas costas de 18 a 90 anos de idade, que após ser avaliado por um clínico independente na clínica de dor da Cleveland Clinic tenha agendado uma injeção diagnóstica de SIJ.
Critério de exclusão:
- qualquer paciente com menos de 18 anos ou mais de 90 anos, tem qualquer condição médica que não os permita concluir o estudo, diagnóstico de fraturas recentes na coluna lombar, infecção recente, gravidez, uso de anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercícios de diagnóstico
Os três exercícios diagnósticos serão administrados em ordem aleatória para minimizar efeitos de ordem e período nos resultados.
Os registros de inscrição e randomização do estudo serão administrados eletronicamente por meio dos respectivos módulos de dados do REDCap.
A inscrição, randomização e testes diagnósticos serão administrados pelo coordenador da pesquisa ou PI.
Os pacientes serão avaliados de forma independente e agendados para injeção SIJ pela equipe da clínica de dor da Cleveland Clinic e colegas médicos da dor.
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validade das avaliações
Prazo: Dia 1
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O objetivo é testar esses 3 testes e comparar seu valor preditivo com os 6 testes comumente relatados na literatura, a fim de fornecer ao clínico testes especiais clinicamente práticos para auxiliar no diagnóstico e tratamento da dor mediada pela articulação sacroilíaca (SIJ).
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação prognóstica
Prazo: Dia 1
|
Especificamente, procuramos avaliar a capacidade prognóstica de uma série de três testes clínicos (teste de Mekhail, impulso da coxa e teste de Patrick) combinados com um diagrama de referência de dor para prever com precisão a resposta de uma única injeção de diagnóstico na articulação sacroilíaca e na articulação extracapsular.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .