结合 3 项诊断测试和疼痛转诊图后进行诊断性 SIJ 注射
2017年4月11日 更新者：The Cleveland Clinic
骶髂关节疼痛的诊断：结合 3 项诊断测试和疼痛转诊图后进行诊断性骶髂关节注射的预测价值
本研究的目的是确定 3 种简单的临床实用诊断测试（Mekhail 测试、Patrick 测试和大腿推力）结合疼痛转诊图在预测对单次诊断性 SIJ 注射的反应中的预测价值。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 3 种简单、临床实用的诊断测试（Mekhail、Patrick 和 Thigh 推力）与疼痛转介图相结合在预测对单一诊断性 SIJ 注射反应中的预测价值。
目标是测试这 3 项测试并将它们的预测值与文献中常见报告的 6 项测试进行比较，以便为临床医生提供临床实用的特殊测试，以帮助诊断和治疗 SIJ 介导的疼痛。 .
具体来说，我们试图评估一系列三种临床测试（Mekhail 测试、大腿推力和 Patrick 测试）的预后能力，并结合疼痛转诊图来准确预测单个诊断性骶髂关节和其他关节的反应（VAS 的变化） -关节囊注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何出现腰痛伴或不伴根性症状的患者，无论 18-90 岁的背部手术史如何，在克利夫兰诊所疼痛诊所的独立临床医生进行评估后，已安排进行诊断性 SIJ 注射。
排除标准：
- 任何小于 18 岁或大于 90 岁的患者，有任何不允许他们完成研究的医疗条件，诊断为任何近期腰椎骨折，近期感染，怀孕，服用抗凝血剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断练习
这三个诊断练习将以随机顺序进行，以尽量减少顺序和时间对结果的影响。
注册日志和研究随机化将通过相应的 REDCap 数据模块以电子方式进行管理。
招募、随机化和诊断测试将由研究协调员或 PI 管理。
患者将由 Cleveland Clinic 疼痛诊所工作人员和其他疼痛医师进行独立评估和安排 SIJ 注射。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估的有效性
大体时间：第一天
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目的是测试这 3 项测试并将它们的预测值与文献中常见报道的 6 项测试进行比较，以便为临床医生提供临床实用的特殊测试，以帮助诊断和治疗骶髂关节 (SIJ) 介导的疼痛。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预后评估
大体时间：第一天
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具体来说，我们试图评估一系列三种临床试验（Mekhail 试验、大腿推力试验和 Patrick 试验）的预后能力，并结合疼痛转诊图来准确预测单个诊断性骶髂关节和关节囊外注射的反应。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maged Guirguis, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-416
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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诊断练习的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的