en diagnostisk SIJ-injektion efter en sammansättning av 3 diagnostiska tester och ett smärthänvisningsdiagram
11 april 2017 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Diagnos av sacroiliaca ledsmärta: prediktivt värde av en diagnostisk SIJ-injektion efter en sammansättning av 3 diagnostiska test och ett smärthänvisningsdiagram
Syftet med denna studie är att fastställa det prediktiva värdet av en sammansättning av 3 enkla kliniskt praktiska diagnostiska test (Mekhails test, Patricks och Thigh thrust) kombinerat med ett smärthänvisningsdiagram för att förutsäga svar på en enda diagnostisk SIJ-injektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa det prediktiva värdet av en sammansättning av 3 enkla, kliniskt praktiska, diagnostiska tester (Mekhail, Patricks och Thigh thrust) kombinerat med ett smärthänvisningsdiagram för att förutsäga svar på en enda diagnostisk SIJ-injektion.
Målet är att testa dessa 3 tester och jämföra deras prediktiva värde med de 6 tester som vanligtvis rapporteras i litteraturen för att ge en kliniker kliniskt praktiska specialtester för att hjälpa till vid diagnos och behandling av SIJ-medierad smärta. .
Specifikt försöker vi utvärdera den prognostiska kapaciteten för en serie av tre kliniska test (Mekhail's Test, thigh thrust och Patrick's Test) kombinerat med ett smärthänvisningsdiagram för att exakt förutsäga svaret (förändring i VAS) av en enda diagnostisk sacroiliaca-led och extra -kapselledsinjektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som uppvisar ländryggssmärta med eller utan radikulära symtom, oavsett tidigare ryggoperationer från 18-90 år, som efter att ha utvärderats av en oberoende läkare på Cleveland Clinic smärtklinik har schemalagts för en diagnostisk SIJ-injektion.
Exklusions kriterier:
- alla patienter som är yngre än 18 eller äldre än 90 år, har något medicinskt tillstånd som inte skulle tillåta dem att slutföra studien, diagnos av eventuella frakturer i ländryggen nyligen, nyligen genomförd infektion, graviditet, tar antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diagnostiska övningar
De tre diagnostiska övningarna kommer att administreras i slumpmässig ordning för att minimera effekterna av ordning och period på resultaten.
Registreringsloggar och randomisering av studier kommer att administreras elektroniskt via en respektive REDCap-datamodul.
Inskrivning, randomisering och diagnostiska tester kommer att administreras av forskningskoordinator eller PI.
Patienterna kommer att utvärderas oberoende och schemaläggas för SIJ-injektion av Cleveland Clinic smärtklinikpersonal och andra smärtläkare.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömningarnas giltighet
Tidsram: Dag 1
|
Målet är att testa dessa tre tester och jämföra deras prediktiva värde med de sex tester som vanligtvis rapporteras i litteraturen för att ge en kliniker kliniskt praktiska specialtester för att hjälpa till vid diagnos och behandling av sacroiliac joint (SIJ) medierad smärta.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prognostisk bedömning
Tidsram: Dag 1
|
Specifikt försöker vi utvärdera den prognostiska kapaciteten för en serie av tre kliniska tester (Mekhail's Test, thigh thrust och Patrick's Test) kombinerat med ett smärthänvisningsdiagram för att exakt förutsäga svaret av en enda diagnostisk sacroiliac-led och extra-kapselledinjektion.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .