Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en diagnostisk SIJ-injeksjon etter en sammensetning av 3 diagnostiske tester og et smertehenvisningsdiagram

11. april 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Diagnose av sacroiliac-leddsmerter: Prediktiv verdi av en diagnostisk SIJ-injeksjon etter en sammensetning av 3 diagnostiske tester og et smertehenvisningsdiagram

Hensikten med denne studien er å bestemme den prediktive verdien av en sammensetning av 3 enkle klinisk praktiske diagnostiske tester (Mekhails test, Patricks og Thigh thrust) kombinert med et smertehenvisningsdiagram for å forutsi respons på en enkelt diagnostisk SIJ-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme den prediktive verdien av en sammensetning av 3 enkle, klinisk praktiske, diagnostiske tester (Mekhail, Patricks og Thigh thrust) kombinert med et smertehenvisningsdiagram for å forutsi respons på en enkelt diagnostisk SIJ-injeksjon. Målet er å teste disse 3 testene og sammenligne deres prediktive verdi med de 6 testene som vanligvis rapporteres i litteraturen for å gi en kliniker klinisk praktiske spesialtester for å hjelpe til med diagnostisering og behandling av SIJ-mediert smerte. . Spesifikt søker vi å evaluere den prognostiske kapasiteten for en serie på tre kliniske tester (Mekhail's Test, thigh thrust og Patrick's Test) kombinert med et smertehenvisningsdiagram for nøyaktig å forutsi responsen (endring i VAS) til et enkelt diagnostisk sacroiliac-ledd og ekstra -kapselledd injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som har korsryggsmerter med eller uten radikulære symptomer, uavhengig av tidligere ryggoperasjoner fra 18-90 år som etter å ha blitt evaluert av en uavhengig kliniker i Cleveland Clinic smerteklinikk har blitt planlagt for en diagnostisk SIJ-injeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pasient under 18 eller eldre enn 90 år, har en medisinsk tilstand som ikke tillater dem å fullføre studien, diagnostisering av nylige brudd i korsryggen, nylig infeksjon, graviditet, inntak av antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diagnostiske øvelser
De tre diagnostiske øvelsene vil bli administrert i tilfeldig rekkefølge for å minimere effekten av rekkefølge og periode på resultatene. Påmeldingslogger og studierandomisering vil bli administrert elektronisk via en respektive REDCap-datamodul. Påmelding, randomisering og diagnostiske tester vil bli administrert av forskningskoordinator eller PI. Pasientene vil bli uavhengig evaluert og planlagt for SIJ-injeksjon av Cleveland Clinic smerteklinikk ansatte og andre smerteleger.
Annen: diagnostiske øvelser
Andre navn:
  • spørreskjemaer
  • smerteundersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gyldigheten av vurderinger
Tidsramme: Dag 1
Målet er å teste disse 3 testene og sammenligne deres prediktive verdi med de 6 testene som vanligvis er rapportert i litteraturen for å gi en kliniker klinisk praktiske spesialtester for å hjelpe til med diagnostisering og behandling av sacroiliac joint (SIJ) mediert smerte.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
Spesifikt søker vi å evaluere den prognostiske kapasiteten for en serie på tre kliniske tester (Mekhail's Test, thigh thrust og Patrick's Test) kombinert med et smertehenvisningsdiagram for nøyaktig å forutsi responsen til en enkelt diagnostisk sacroiliac-ledd og ekstrakapselledd-injeksjon.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliaka injeksjon

Kliniske studier på diagnostiske øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere