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eine diagnostische ISG-Injektion nach einer Kombination aus drei diagnostischen Tests und einem Schmerzüberweisungsdiagramm

11. April 2017 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Diagnose von Schmerzen im Iliosakralgelenk: Vorhersagewert einer diagnostischen ISG-Injektion nach einer Kombination aus drei Diagnosetests und einem Schmerzüberweisungsdiagramm

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Vorhersagewert einer Kombination aus drei einfachen, klinisch praktischen Diagnosetests (Mekhail-Test, Patrick- und Oberschenkelschub) in Kombination mit einem Schmerzübertragungsdiagramm zur Vorhersage der Reaktion auf eine einzelne diagnostische ISG-Injektion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Vorhersagewert einer Kombination aus drei einfachen, klinisch praktischen diagnostischen Tests (Mekhail-, Patrick- und Oberschenkelschub) in Kombination mit einem Schmerzübertragungsdiagramm zur Vorhersage der Reaktion auf eine einzelne diagnostische ISG-Injektion zu bestimmen. Das Ziel besteht darin, diese drei Tests zu testen und ihren prädiktiven Wert mit den sechs häufig in der Literatur beschriebenen Tests zu vergleichen, um einem Kliniker klinisch praktische Spezialtests zur Verfügung zu stellen, die bei der Diagnose und Behandlung von ISG-vermittelten Schmerzen hilfreich sind. . Insbesondere versuchen wir, die prognostische Kapazität für eine Reihe von drei klinischen Tests (Mekhail-Test, Oberschenkelschub und Patrick-Test) in Kombination mit einem Schmerz-Übertragungsdiagramm zu bewerten, um die Reaktion (Änderung des VAS) eines einzelnen diagnostischen Iliosakralgelenks und mehr genau vorherzusagen -Kapselgelenkinjektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient im Alter von 18 bis 90 Jahren mit Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne radikulären Symptomen, unabhängig von der Vorgeschichte einer Rückenoperation, bei dem nach der Untersuchung durch einen unabhängigen Arzt in der Schmerzklinik der Cleveland Clinic eine diagnostische ISG-Injektion vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der jünger als 18 oder älter als 90 Jahre ist, hat eine Krankheit, die es ihm nicht erlaubt, die Studie abzuschließen, die Diagnose kürzlich aufgetretener Frakturen in der Lendenwirbelsäule, eine kürzlich aufgetretene Infektion, eine Schwangerschaft oder die Einnahme von Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: diagnostische Übungen
Die drei diagnostischen Übungen werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, um Auswirkungen von Reihenfolge und Zeitraum auf die Ergebnisse zu minimieren. Einschreibungsprotokolle und Studienrandomisierung werden elektronisch über entsprechende REDCap-Datenmodule verwaltet. Die Registrierungs-, Randomisierungs- und Diagnosetests werden vom Forschungskoordinator oder PI durchgeführt. Die Patienten werden von Mitarbeitern der Schmerzklinik der Cleveland Clinic und anderen Schmerzärzten unabhängig untersucht und für die ISG-Injektion eingeplant.
Sonstiges: diagnostische Übungen
Andere Namen:
  • Fragebögen
  • Schmerzbefragungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit von Bewertungen
Zeitfenster: Tag 1
Ziel ist es, diese drei Tests zu testen und ihren prädiktiven Wert mit den sechs in der Literatur häufig genannten Tests zu vergleichen, um einem Kliniker klinisch praktische Spezialtests zur Verfügung zu stellen, die bei der Diagnose und Behandlung von durch das Iliosakralgelenk (SIJ) verursachten Schmerzen hilfreich sind.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prognostische Beurteilung
Zeitfenster: Tag 1
Insbesondere möchten wir die prognostische Kapazität für eine Reihe von drei klinischen Tests (Mekhail-Test, Oberschenkelschub und Patrick-Test) in Kombination mit einem Schmerz-Übertragungsdiagramm bewerten, um die Reaktion einer einzelnen diagnostischen Iliosakralgelenk- und extrakapsulären Gelenkinjektion genau vorherzusagen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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