3 つの診断テストと疼痛関連図を組み合わせた後の診断用 SIJ 注射
2017年4月11日 更新者：The Cleveland Clinic
仙腸関節痛の診断：3つの診断検査と疼痛参照図を組み合わせた診断用SIJ注射の予測値
この研究の目的は、1 回の診断用 SIJ 注射に対する反応を予測する際に、痛み関連図と組み合わせた 3 つの簡単な臨床的に実践的な診断テスト (メハイル テスト、パトリックテスト、および大腿推力) の複合物の予測値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1 回の診断用 SIJ 注射に対する反応を予測する際に、疼痛関連図と組み合わせた 3 つの単純で臨床的に実用的な診断検査 (メハイル検査、パトリック検査、および大腿推力) の複合物の予測値を決定することです。
目的は、これら 3 つの検査をテストし、その的中率を文献で一般的に報告されている 6 つの検査と比較して、臨床医に SIJ 媒介性疼痛の診断と治療に役立つ臨床的に実用的な特別な検査を提供することです。 。
具体的には、単一の診断用仙腸関節の反応（VASの変化）を正確に予測するために、疼痛関連図と組み合わせた一連の3つの臨床検査（メハイル検査、大腿スラスト検査、パトリック検査）の予後能力を評価することを目指しています。 - 関節包注射。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの腰部手術の既往に関わらず、神経根症状の有無に関わらず腰痛を呈し、クリーブランドクリニックペインクリニックの独立した臨床医による評価を受け、診断用SIJ注射が予定されている患者。
除外基準:
- 18歳未満または90歳以上の患者、研究を完了できない病状、最近の腰椎骨折の診断、最近の感染症、妊娠、抗凝固薬の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断演習
順序と期間による結果への影響を最小限に抑えるために、3 つの診断演習はランダムな順序で実行されます。
登録ログと研究のランダム化は、それぞれの REDCap データ モジュールを介して電子的に管理されます。
登録、ランダム化、および診断テストは、研究コーディネーターまたは PI によって管理されます。
患者は、クリーブランドクリニックの疼痛クリニックのスタッフおよび同僚の疼痛医師によって独立して評価され、SIJ注射の予定が立てられます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価の妥当性
時間枠：1日目
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目的は、これら 3 つの検査をテストし、その予測値を文献で一般的に報告されている 6 つの検査と比較して、仙腸関節 (SIJ) 媒介性疼痛の診断と治療に役立つ臨床的に実践的な特別な検査を臨床医に提供することです。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後評価
時間枠：1日目
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具体的には、我々は、単一の診断用仙腸関節および関節包外注射の反応を正確に予測するために、疼痛関連図と組み合わせた一連の 3 つの臨床検査 (メハイル検査、大腿スラスト検査、およびパトリック検査) の予後能力を評価しようとしています。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maged Guirguis, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
診断演習の臨床試験
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University Hospital Tuebingen募集
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief International完了
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Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation完了
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus Laboratories完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完了