een diagnostische SIJ-injectie na een samenstelling van 3 diagnostische tests en een pijnverwijzingsdiagram
11 april 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Diagnose van sacro-iliacale gewrichtspijn: voorspellende waarde van een diagnostische SIJ-injectie na een samenstelling van 3 diagnostische tests en een pijnverwijzingsdiagram
Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde te bepalen van een samenstelling van 3 eenvoudige klinisch praktische diagnostische tests (Mekhail's test, Patrick's en Thigh thrust) gecombineerd met een pijnverwijzingsdiagram bij het voorspellen van de respons op een enkele diagnostische SIJ-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde te bepalen van een samenstelling van 3 eenvoudige, klinisch praktische, diagnostische tests (Mekhail, Patrick's en Thigh thrust) gecombineerd met een pijnverwijzingsdiagram bij het voorspellen van de respons op een enkele diagnostische SIJ-injectie.
Het doel is om deze 3 tests te testen en hun voorspellende waarde te vergelijken met de 6 tests die gewoonlijk in de literatuur worden vermeld om een clinicus te voorzien van klinisch praktische speciale tests om te helpen bij de diagnose en behandeling van SIJ-gemedieerde pijn. .
Specifiek proberen we de prognostische capaciteit te evalueren voor een reeks van drie klinische tests (Mekhail's Test, dijstoot en Patrick's Test) gecombineerd met een pijnverwijzingsdiagram om nauwkeurig de respons (verandering in VAS) van een enkel diagnostisch sacro-iliacaal gewricht en extra te voorspellen. -capsulaire gewrichtsinjectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt met lage rugpijn met of zonder radiculaire symptomen, ongeacht voorgeschiedenis van rugoperaties van 18-90 jaar oud, die na evaluatie door een onafhankelijke clinicus in de Cleveland Clinic pijnkliniek is ingepland voor een diagnostische SIJ-injectie.
Uitsluitingscriteria:
- elke patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 90 jaar, een medische aandoening heeft waardoor ze het onderzoek niet kunnen voltooien, diagnose van recente fracturen in de lumbale wervelkolom, recente infectie, zwangerschap, het gebruik van anticoagulantia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diagnostische oefeningen
De drie diagnostische oefeningen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd om effecten van volgorde en periode op de resultaten te minimaliseren.
Inschrijvingslogboeken en studierandomisatie zullen elektronisch worden beheerd via de respectieve REDCap-gegevensmodules.
De inschrijving, randomisatie en diagnostische tests worden afgenomen door onderzoekscoördinator of PI.
De patiënten zullen onafhankelijk worden geëvalueerd en ingepland voor SIJ-injectie door het personeel van de Cleveland Clinic-pijnkliniek en collega-pijnartsen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validiteit van beoordelingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het doel is om deze 3 tests te testen en hun voorspellende waarde te vergelijken met de 6 tests die gewoonlijk in de literatuur worden vermeld om een clinicus te voorzien van klinisch praktische speciale tests om te helpen bij de diagnose en behandeling van door het sacro-iliacale gewricht (SIJ) gemedieerde pijn.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognostische beoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Concreet proberen we de prognostische capaciteit te evalueren voor een reeks van drie klinische tests (Mekhail's Test, dijstoot en Patrick's Test) gecombineerd met een pijnverwijzingsdiagram om de respons van een enkele diagnostische sacro-iliacale gewrichts- en extracapsulaire gewrichtsinjectie nauwkeurig te voorspellen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .