diagnostinen SIJ-injektio 3 diagnostisen testin ja kivun viitekaavion jälkeen
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Sacroiliac-nivelkivun diagnoosi: Diagnostisen SIJ-injektion ennustearvo 3 diagnostisen testin ja kivun viitekaavion jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen yksinkertaisen kliinisesti käytännöllisen diagnostisen testin (Mekhailin testi, Patrick's and Thigh thrust) yhdistelmän ennustearvo, joka on yhdistetty kivun lähetyskaavioon, jotta voidaan ennustaa vastetta yksittäiseen diagnostiseen SIJ-injektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ennustearvo yhdistelmälle, joka koostuu kolmesta yksinkertaisesta, kliinisesti käytännöllisestä diagnostisesta testistä (Mekhail, Patrick ja Thigh thrust) yhdistettynä kivun lähetyskaavioon, jotta voidaan ennustaa vastetta yksittäiseen diagnostiseen SIJ-injektioon.
Tavoitteena on testata näitä kolmea testiä ja verrata niiden ennustavaa arvoa kuuteen kirjallisuudessa yleisesti raportoituun testiin, jotta kliinikko saa kliinisesti käytännöllisiä erikoistestejä, jotka auttavat SIJ-välitteisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa. .
Tarkemmin sanottuna pyrimme arvioimaan kolmen kliinisen testin (Mekhailin testi, reiden työntövoima ja Patrickin testi) ennustekykyä yhdistettynä kivun viitekaavioon, jotta voidaan tarkasti ennustaa vaste (muutos VAS:ssa) yksittäisen diagnostisen sacroiliac-nivelen ja ylimääräisten -kapselinivelinjektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on alaselkäkipuja radikulaarisilla oireilla tai ilman niitä, riippumatta aiemmasta selkäleikkauksesta 18–90-vuotiaille, joille Cleveland Clinic -kipuklinikan riippumattoman kliinikon arvioinnin jälkeen on määrätty diagnostinen SIJ-injektio.
Poissulkemiskriteerit:
- jokaisella alle 18-vuotiaalla tai yli 90-vuotiaalla potilaalla on jokin sairaus, jonka vuoksi he eivät voi saada tutkimusta päätökseen, lannerangan viimeaikaisten murtumien diagnoosi, äskettäinen infektio, raskaus, antikoagulanttien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diagnostisia harjoituksia
Kolme diagnostista harjoitusta suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä järjestyksen ja pisteen vaikutukset tuloksiin minimoimaan.
Ilmoittautumislokit ja opintojen satunnaistaminen hoidetaan sähköisesti vastaavien REDCap-tietomoduulien kautta.
Ilmoittautuminen, satunnaistaminen ja diagnostiset testit suoritetaan tutkimuskoordinaattorin tai PI:n toimesta.
Cleveland Clinicin kipuklinikan henkilökunta ja muut kipulääkärit arvioivat potilaat itsenäisesti ja suunnittelevat SIJ-injektion.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioiden pätevyyttä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tavoitteena on testata näitä kolmea testiä ja verrata niiden ennustearvoa kuuteen kirjallisuudessa yleisesti raportoituun testiin, jotta kliinikko saa kliinisesti käytännöllisiä erikoistestejä, jotka auttavat diagnosoimaan ja hoitamaan sacroiliac-nivelen (SIJ) välittämää kipua.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prognostinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tarkemmin sanottuna pyrimme arvioimaan kolmen kliinisen testin (Mekhailin testi, reiden työntövoima ja Patrick's Test) ennustekykyä yhdistettynä kivun viitekaavioon, jotta voidaan ennustaa tarkasti yksittäisen diagnostisen sacroiliac-nivelen ja kapselin ulkopuolisen nivelinjektion vaste.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .