- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01875406
un'iniezione diagnostica SIJ dopo un composto di 3 test diagnostici e un diagramma di riferimento del dolore
11 aprile 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Diagnosi di dolore all'articolazione sacroiliaca: valore predittivo di un'iniezione diagnostica dell'articolazione sacroiliaca dopo un insieme di 3 test diagnostici e un diagramma di riferimento del dolore
Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo di un composito di 3 semplici test diagnostici clinicamente pratici (test di Mekhail, Patrick's e Thigh thrust) combinati con un diagramma di riferimento del dolore nella previsione della risposta a una singola iniezione diagnostica dell'articolazione sacroiliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo di un composito di 3 semplici test diagnostici clinicamente pratici (Mekhail, Patrick's e Thigh thrust) combinati con un diagramma di riferimento del dolore nella previsione della risposta a una singola iniezione diagnostica dell'articolazione sacroiliaca.
L'obiettivo è testare questi 3 test e confrontare il loro valore predittivo con i 6 test comunemente riportati in letteratura al fine di fornire a un clinico test speciali clinicamente pratici per aiutare nella diagnosi e nel trattamento del dolore mediato dall'articolazione sacroiliaca. .
Nello specifico, cerchiamo di valutare la capacità prognostica di una serie di tre test clinici (test di Mekhail, coscia e test di Patrick) combinati con un diagramma di riferimento del dolore per prevedere con precisione la risposta (variazione della VAS) di una singola articolazione sacroiliaca diagnostica e extra -iniezione articolare capsulare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente che presenta lombalgia con o senza sintomi radicolari, indipendentemente dalla precedente storia di intervento chirurgico alla schiena da 18 a 90 anni che, dopo essere stato valutato da un medico indipendente nella clinica del dolore della Cleveland Clinic, è stato programmato per un'iniezione diagnostica SIJ.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi paziente di età inferiore a 18 o superiore a 90 anni, presenta qualsiasi condizione medica che non consentirebbe loro di completare lo studio, diagnosi di eventuali fratture recenti nella colonna lombare, infezione recente, gravidanza, assunzione di anticoagulanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esercizi diagnostici
I tre esercizi diagnostici saranno somministrati in ordine casuale per minimizzare gli effetti dell'ordine e del periodo sui risultati.
I registri delle iscrizioni e la randomizzazione dello studio saranno amministrati elettronicamente tramite i rispettivi moduli di dati REDCap.
L'arruolamento, la randomizzazione e i test diagnostici saranno amministrati dal coordinatore della ricerca o PI.
I pazienti saranno valutati in modo indipendente e programmati per l'iniezione SIJ dal personale della clinica del dolore della Cleveland Clinic e da altri medici del dolore.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validità delle valutazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
|
L'obiettivo è testare questi 3 test e confrontare il loro valore predittivo con i 6 test comunemente riportati in letteratura al fine di fornire a un medico test speciali clinicamente pratici per aiutare nella diagnosi e nel trattamento del dolore mediato dall'articolazione sacroiliaca (SIJ).
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione prognostica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
In particolare, cerchiamo di valutare la capacità prognostica di una serie di tre test clinici (test di Mekhail, coscia e test di Patrick) combinati con un diagramma di riferimento del dolore per prevedere con precisione la risposta di una singola iniezione diagnostica dell'articolazione sacroiliaca e dell'articolazione extra-capsulare.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizi diagnostici
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