диагностическая инъекция КПС после комбинации 3 диагностических тестов и диаграммы направления боли
11 апреля 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Диагностика боли в крестцово-подвздошном суставе: прогностическая ценность диагностической инъекции в крестцово-подвздошный сустав на основе комбинации 3 диагностических тестов и диаграммы направления боли
Целью данного исследования является определение прогностической ценности комбинации 3 простых клинически практических диагностических тестов (проба Мехайла, Патрика и проба бедра) в сочетании с диаграммой референции боли при прогнозировании ответа на одну диагностическую инъекцию в КПС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение прогностической ценности комбинации 3 простых, клинически практичных, диагностических тестов (Mekhail, Патрика и выталкивания бедра) в сочетании с диаграммой направления боли в прогнозировании ответа на одну диагностическую инъекцию в КПС.
Цель состоит в том, чтобы протестировать эти 3 теста и сравнить их прогностическую ценность с 6 тестами, обычно описанными в литературе, чтобы предоставить клиницисту клинически практические специальные тесты, которые помогут в диагностике и лечении боли, опосредованной КПС. .
В частности, мы стремимся оценить прогностическую способность серии из трех клинических тестов (тест Мехайла, выталкивание бедра и тест Патрика) в сочетании с референтной диаграммой боли, чтобы точно предсказать реакцию (изменение ВАШ) одного диагностического крестцово-подвздошного сустава и дополнительных. -капсулярная инъекция суставов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любой пациент с болью в пояснице с корешковыми симптомами или без них, независимо от предшествующей хирургии позвоночника в анамнезе в возрасте от 18 до 90 лет, которому после осмотра независимым клиницистом в клинике боли Cleveland Clinic была назначена диагностическая инъекция КПС.
Критерий исключения:
- любой пациент моложе 18 или старше 90 лет, имеющий какое-либо заболевание, которое не позволяет ему завершить исследование, диагноз любых недавних переломов поясничного отдела позвоночника, недавнюю инфекцию, беременность, прием антикоагулянтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диагностические упражнения
Три диагностических упражнения будут проводиться в случайном порядке, чтобы свести к минимуму влияние порядка и периода на результаты.
Журналы регистрации и рандомизация исследований будут вестись в электронном виде через соответствующие модули данных REDCap.
Зачисление, рандомизация и диагностические тесты будут проводиться координатором исследования или PI.
Пациенты будут независимо оценены и запланированы для инъекций SIJ персоналом клиники боли Cleveland Clinic и коллегами-специалистами по боли.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность оценок
Временное ограничение: 1 день
|
Цель состоит в том, чтобы протестировать эти 3 теста и сравнить их прогностическую ценность с 6 тестами, обычно описанными в литературе, чтобы предоставить врачу клинически практические специальные тесты, которые помогут в диагностике и лечении боли, опосредованной крестцово-подвздошным суставом (SIJ).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
В частности, мы стремимся оценить прогностическую способность серии из трех клинических тестов (тест Мехаила, выталкивание бедра и тест Патрика) в сочетании с референтной диаграммой боли, чтобы точно предсказать ответ на инъекцию одного диагностического крестцово-подвздошного сустава и экстракапсулярного сустава.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maged Guirguis, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .