자녀의 희귀 질환에 대한 정보를 받는 부모를 위한 의사 결정 지원 (DSD DST)
성 발달 장애(DSD)가 있는 아이의 출생은 부모와 의료팀 구성원에게 스트레스가 됩니다. 성별 할당에 대한 "올바른" 결정(남아입니까? 여아입니까?) 및 최선의 행동 방침(예: 수술을 받아야 합니까? 어떤 종류? 언제?) 명확하지 않습니다. 유전 및 내분비 검사와 같은 진단 평가에 큰 발전이 있었지만 테스트가 DSD의 원인을 항상 보여주지는 않습니다. 그리고 테스트에서 DSD에 대한 설명이 밝혀진 경우에도 유전적 또는 호르몬적 원인을 아는 것이 일반적으로 하나의 "올바른" 치료 계획으로 이어지지는 않습니다. 대신 수용 가능한 다양한 치료 옵션이 있을 가능성이 높으며 부모는 부분적으로는 개인적 선호도, 가치관 및 문화적 배경에 따라 결정을 내려야 합니다. 상황에 스트레스를 더하는 것은 자녀의 생애 초기에 부모가 내려야 하는 많은 결정이 돌이킬 수 없으며 자녀와 가족에게 평생 동안 영향을 미친다는 지식입니다.
그러한 결정을 내리는 데 부모가 적극적으로 참여하도록 지원하고 이미 내린 결정에 대한 향후 걱정과 후회의 가능성을 줄이기 위해 조사관은 의사 결정 지원 도구(DST)를 만들 것입니다. DST는 신체의 전형적인 및 비정형적인 성 발달, DSD를 진단하는 과정(특히 유전자 검사 결과를 해석하는 방법), 진단/유전 검사 사이의 가능한 관계, 치료에 대한 결정 및 알려진 결과에 대해 가족을 교육하는 데 도움이 됩니다. 자녀와 온 가족에 대한 결정. DST는 어린 자녀의 부모와 자녀의 의료 서비스 제공자가 함께 사용합니다.
조사관은 연구원, 의료 서비스 제공자, 환자 지원 및 옹호 단체 대표, DSD가 있는 아동의 부모로 구성된 네트워크를 모아 그들의 경험을 공유할 것입니다. 이 네트워크의 참가자는 DST 작성, 수정 및 실행의 각 단계에 참여하게 됩니다. 이 프로젝트가 끝나면 조사관은 부모가 자녀에게 DSD가 있을 수 있음을 처음 알게 될 때 자녀의 의료 팀과 함께 사용할 수 있는 완전히 구성된 DST를 갖게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아부터 5세(즉, 5.9세)까지의 환자의 부모/간병인이어야 합니다.
- 모호한 생식기(예: 46,XX,Prader 2+; 단일/양측 미하강 고환이 있는 근위 요도하열) 또는 생식기 표현형과 일치하지 않는 성염색체의 환자 임상 진단.
- 수술 절차(내부 또는 외부 생식기), 진단 테스트 및/또는 임상 관리의 다른 측면에 대한 결정이 아직 내려지지 않은 상태는 새로 확인되어야 합니다.
제외 기준:
- 터너 증후군, 클라인펠터 증후군, 방광 또는 배설강 외반증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평상시 관리
동의를 얻은 후 DSD 팀을 대표하는 전문가와의 표준 임상 상담을 오디오 녹음합니다.
이러한 약속은 의사 결정 지원 도구를 사용하지 않습니다.
이러한 기록의 정성 분석은 품질 보증을 평가하고 의사 결정 지원 도구 개발을 위한 지침을 제공합니다.
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의사 결정 지원 도구 사용
동의를 얻은 후 DSD 팀을 대표하는 전문가와의 표준 임상 상담을 오디오 녹음합니다.
이러한 약속은 의사 결정 지원 도구(DST)를 활용합니다.
이러한 기록에 대한 정성적 분석은 사용의 실용성과 DST 구현의 가능한 이점을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원내 커뮤니케이션
기간: 2.5년
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DSD 클리닉에서 표준 진료 약속을 오디오 녹음하여 DSD가 있는 어린 아동의 부모/보호자와 어린이 의료 서비스 제공자 간의 의사소통 특성을 평가합니다.
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Sandberg, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1360
- 13-PAF00134 (기타 식별자: University of Michigan)
- HUM72007 (기타 식별자: University of Michigan)
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