유잉 육종 환자의 타액 샘플 내 유전적 바이오마커
2016년 7월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
유잉 육종의 유전 역학
이 임상 시험은 유잉 육종 환자의 타액 샘플에서 유전적 바이오마커를 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 타액 샘플을 연구하면 의사가 데옥시리보핵산(DNA)에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 유잉 육종 중단점 영역 1-Friend 백혈병 바이러스 통합 1(EWS-FLI1) 융합 단백질 결합 부위(미세부수체)의 길이와 유잉 육종(ES)의 위험 사이의 연관성을 결정하기 위해.
II. 비백인(아프리카계 미국인, 아시아인, 히스패닉)으로 자체 식별된 ES의 경우 백인 조상 마커의 빈도 및 공통성을 결정합니다.
III. ES 관련 유전자의 게놈 변이와 탈장 발달(즉, 인테그린 신호 경로) 및 ES의 위험 사이의 연관성을 결정합니다.
개요:
참가자의 타액 샘플에서 게놈 DNA를 추출하고 EWS-FLI1 및 기타 ES 표적 유전자의 발현을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 기준을 충족하는 유잉 육종 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 ACCRN07에 등록되어 있습니다.
- 환자는 유잉 육종(International Classification of Diseases [ICD] code morphology 9260; topography C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) 북미 회원 기관의 COG(Children's Oncology Group)에 등록되어 있습니다.
- 2007년 12월 24일부터 2015년 12월 31일 사이에 유윙 육종 진단을 받은 환자
- 환자는 최소한 한 명의 생물학적 부모가 살아 있고 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 모든 설문 응답자는 영어 또는 스페인어를 이해해야 합니다.
- 치료 시험에 대한 병용 치료는 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(유잉 육종의 유전 역학)
참가자의 타액 샘플에서 게놈 DNA를 추출하고 EWS-FLI1 및 기타 ES 표적 유전자의 발현을 분석합니다.
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상관 연구
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 다형성의 주요 효과
기간: 최대 5년
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유전자 다형성의 주요 효과에 대한 위험비(RR)는 로그 선형 모델을 사용하여 계산됩니다.
유전자-환경 상호 작용에 대한 RR 및 95% 신뢰 구간은 사례 노출에 따라 우도를 계층화하여 계산됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEPI10N5 (다른: CTEP)
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2012-02210 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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