Biomarqueurs génétiques dans des échantillons de salive de patients atteints de sarcome d'Ewing
13 juillet 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group
Épidémiologie génétique du sarcome d'Ewing
Cet essai clinique étudie les biomarqueurs génétiques à partir d'échantillons de salive chez des patients atteints de sarcome d'Ewing.
L'étude d'échantillons de salive de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'acide désoxyribonucléique (ADN) et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer l'association entre la longueur des sites de liaison aux protéines de fusion (microsatellites) de la région du point d'arrêt du sarcome d'Ewing 1-Friend leukemia virus integration 1 (EWS-FLI1) et le risque de sarcome d'Ewing (ES).
II. Déterminer la fréquence et le caractère commun des marqueurs ancestraux caucasiens dans les cas d'ES auto-identifiés comme non-caucasiens (afro-américains, asiatiques, hispaniques).
III. Déterminer l'association entre les variants génomiques dans les gènes liés à la SE et le développement d'une hernie (c'est-à-dire la voie de signalisation des intégrines) et le risque de SE.
CONTOUR:
L'ADN génomique est extrait des échantillons de salive des participants et analysé pour l'expression de EWS-FLI1 et d'autres gènes cibles ES.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de sarcome d'Ewing répondant à d'autres critères.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est inscrit sur ACCRN07
- Le patient a un diagnostic de sarcome d'Ewing (Classification internationale des maladies [CIM] code morphologie 9260 ; topographie C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) et est enregistré auprès du Children's Oncology Group (COG) par une institution membre nord-américaine
- Le patient doit avoir reçu un diagnostic de sarcome d'Ewing entre le 24 décembre 2007 et le 31 décembre 2015
- Le patient doit avoir au moins un parent biologique vivant et désireux de participer
- Tous les répondants au questionnaire doivent comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Un traitement concomitant à un essai thérapeutique n'est pas requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-Corrélatif (épidémiologie génétique du sarcome d'Ewing)
L'ADN génomique est extrait des échantillons de salive des participants et analysé pour l'expression de EWS-FLI1 et d'autres gènes cibles ES.
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Études corrélatives
Etudes annexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet principal des polymorphismes génétiques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les risques relatifs (RR) pour l'effet principal des polymorphismes géniques seront calculés à l'aide de modèles log-linéaires.
Les RR et les intervalles de confiance à 95 % pour l'interaction gène-environnement sont calculés en stratifiant la probabilité en fonction de l'exposition des cas.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Ostéosarcome
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Sarcome
- Sarcome d'Ewing
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
Autres numéros d'identification d'étude
- AEPI10N5 (AUTRE: CTEP)
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2012-02210 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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