Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske biomarkører i spytprøver fra patienter med Ewing-sarkom

13. juli 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Genetisk epidemiologi af Ewings sarkom

Dette kliniske forsøg studerer genetiske biomarkører fra spytprøver hos patienter med Ewing-sarkom. At studere prøver af spyt fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der forekommer i deoxyribonukleinsyre (DNA) og identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme sammenhængen mellem længden af ​​Ewing sarkom breakpoint region 1-Friend leukæmi virus integration 1 (EWS-FLI1) fusionsproteinbindingssteder (mikrosatellitter) og risiko for Ewings sarkom (ES).

II. At bestemme hyppigheden og fællesheden af ​​kaukasiske forfædres markører i tilfælde af ES selvidentificeret som ikke-kaukasisk (afrikansk-amerikansk, asiatisk, latinamerikansk).

III. At bestemme sammenhængen mellem genomiske varianter i ES-relaterede gener og brokudvikling (dvs. integrinsignalvejen) og risiko for ES.

OMRIDS:

Genomisk DNA ekstraheres fra deltagernes spytprøver og analyseres for ekspression af EWS-FLI1 og andre ES-målgener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen Ewing Sarcoma, der opfylder andre kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er indskrevet på ACCRN07
  • Patienten har diagnosen Ewing Sarcoma (International Classification of Diseases [ICD] kode morfologi 9260; topografi C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) og er registreret hos Children's Oncology Group (COG) af en nordamerikansk medlemsinstitution
  • Patienten skal diagnosticeres med Ewing sarkom mellem 24. december 2007 og 31. december 2015
  • Patienten skal have mindst én biologisk forælder i live og villig til at deltage
  • Alle spørgeskemarespondenter skal forstå engelsk eller spansk
  • Samtidig behandling i et terapeutisk forsøg er ikke påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (genetisk epidemiologi af Ewing sarkom)
Genomisk DNA ekstraheres fra deltagernes spytprøver og analyseres for ekspression af EWS-FLI1 og andre ES-målgener.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedvirkningen af ​​genpolymorfismer
Tidsramme: Op til 5 år
Risikoforhold (RR) for hovedeffekten af ​​genpolymorfismer vil blive beregnet ved hjælp af log-lineære modeller. RR'er og 95 % konfidensintervaller for gen-miljø-interaktionen beregnes ved at stratificere sandsynligheden i henhold til tilfældets eksponering.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (SKØN)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEPI10N5 (ANDET: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-02210 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ewing sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor (PNET)

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner