Biomarcadores genéticos en muestras de saliva de pacientes con sarcoma de Ewing
13 de julio de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Epidemiología genética del sarcoma de Ewing
Este ensayo clínico estudia biomarcadores genéticos a partir de muestras de saliva en pacientes con sarcoma de Ewing.
El estudio de muestras de saliva de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ácido desoxirribonucleico (ADN) e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la asociación entre la longitud de los sitios de unión a la proteína de fusión (microsatélites) de la región de punto de ruptura del sarcoma de Ewing 1-Friend leukemia virus Integration 1 (EWS-FLI1) y el riesgo de sarcoma de Ewing (ES).
II. Determinar la frecuencia y el carácter común de los marcadores ancestrales caucásicos en casos de SE autoidentificados como no caucásicos (afroamericanos, asiáticos, hispanos).
tercero Determinar la asociación entre variantes genómicas en genes relacionados con ES y el desarrollo de hernias (es decir, la vía de señalización de integrinas) y el riesgo de ES.
DESCRIBIR:
El ADN genómico se extrae de las muestras de saliva de los participantes y se analiza para determinar la expresión de EWS-FLI1 y otros genes objetivo de ES.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de Sarcoma de Ewing que cumplan otros criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está inscrito en ACCRN07
- El paciente tiene un diagnóstico de Sarcoma de Ewing (Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] código morfología 9260; topografía C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) y está registrado en Children's Oncology Group (COG) por una institución miembro de América del Norte
- El paciente debe ser diagnosticado con sarcoma de Ewing entre el 24 de diciembre de 2007 y el 31 de diciembre de 2015
- El paciente debe tener al menos un padre biológico vivo y dispuesto a participar.
- Todos los encuestados deben entender inglés o español.
- No se requiere tratamiento concomitante en un ensayo terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-Correlativo (epidemiología genética del sarcoma de Ewing)
El ADN genómico se extrae de las muestras de saliva de los participantes y se analiza para determinar la expresión de EWS-FLI1 y otros genes objetivo de ES.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto principal de los polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Los índices de riesgo (RR) para el efecto principal de los polimorfismos genéticos se calcularán mediante modelos logarítmicos lineales.
Los RR y los intervalos de confianza del 95 % para la interacción gen-ambiente se calculan estratificando la probabilidad según la exposición del caso.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Osteosarcoma
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Tumores neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
Otros números de identificación del estudio
- AEPI10N5 (OTRO: CTEP)
- U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2012-02210 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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