Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset biomarkkerit sylkinäytteissä potilailta, joilla on Ewing-sarkooma

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Ewingin sarkooman geneettinen epidemiologia

Tämä kliininen tutkimus tutkii geneettisiä biomarkkereita sylkinäytteistä potilailla, joilla on Ewing-sarkooma. Syöpää sairastavien potilaiden sylkinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää deoksiribonukleiinihapossa (DNA) tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää yhteys Ewing-sarkooman raja-alueen 1-Friend leukemiavirus integration 1 (EWS-FLI1) fuusioproteiinin sitoutumiskohtien (mikrosatelliittien) pituuden ja Ewingin sarkooman (ES) riskin välillä.

II. Määrittää valkoihoisten esi-isien merkkiaineiden esiintymistiheys ja yhteisyys tapauksissa, joissa ES on tunnistanut itsensä ei-kaukasialaiseksi (afrikkalais-amerikkalainen, aasialainen, latinalaisamerikkalainen).

III. Selvittää ES:hen liittyvien geenien genomivarianttien ja tyrän kehittymisen (eli integriinin signalointireitin) ja ES:n riskin välinen yhteys.

YHTEENVETO:

Genominen DNA uutetaan osallistujien sylkinäytteistä ja analysoidaan EWS-FLI1:n ja muiden ES-kohdegeenien ilmentymisen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muut kriteerit täyttävät potilaat, joilla on diagnosoitu Ewing-sarkooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on rekisteröity ACCRN07:ään
  • Potilaalla on diagnoosi Ewing-sarkooma (kansainvälisen tautien luokituksen [ICD] koodi morfologia 9260; topografia C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) ja se on rekisteröity Children's Oncology Groupiin (COG) Pohjois-Amerikan jäsenlaitoksessa
  • Potilaalla tulee olla Ewing-sarkoomadiagnoosi 24.12.2007-31.12.2015 välisenä aikana
  • Potilaalla tulee olla vähintään yksi biologinen vanhempi elossa ja halukas osallistumaan
  • Kaikkien kyselyyn vastanneiden tulee ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Samanaikainen hoito terapeuttisessa tutkimuksessa ei ole tarpeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liitännäiskorrelaatio (Ewing-sarkooman geneettinen epidemiologia)
Genominen DNA uutetaan osallistujien sylkinäytteistä ja analysoidaan EWS-FLI1:n ja muiden ES-kohdegeenien ilmentymisen varalta.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenipolymorfismien päävaikutus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Geenipolymorfismien päävaikutuksen riskisuhteet (RR) lasketaan log-lineaarisilla malleilla. Geeni-ympäristövuorovaikutuksen RR:t ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan kerrostamalla todennäköisyys tapauksen altistumisen mukaan.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEPI10N5 (MUUTA: CTEP)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2012-02210 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa