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Biomarcatori genetici in campioni di saliva da pazienti con sarcoma di Ewing

13 luglio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Epidemiologia genetica del sarcoma di Ewing

Questo studio clinico studia biomarcatori genetici da campioni di saliva in pazienti con sarcoma di Ewing. Studiare campioni di saliva di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nell'acido desossiribonucleico (DNA) e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare l'associazione tra la lunghezza dei siti di legame della proteina di fusione (microsatelliti) della regione 1-Friend leukemia virus integration 1 (EWS-FLI1) della regione del breakpoint del sarcoma di Ewing e il rischio di sarcoma di Ewing (ES).

II. Determinare la frequenza e la comunanza dei marcatori ancestrali caucasici nei casi di ES autoidentificati come non caucasici (afroamericani, asiatici, ispanici).

III. Determinare l'associazione tra le varianti genomiche nei geni correlati all'ES e lo sviluppo dell'ernia (ovvero la via di segnalazione dell'integrina) e il rischio di ES.

CONTORNO:

Il DNA genomico viene estratto dai campioni di saliva dei partecipanti e analizzato per l'espressione di EWS-FLI1 e altri geni bersaglio ES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sarcoma di Ewing che soddisfano altri criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è arruolato su ACCRN07
  • Il paziente ha una diagnosi di sarcoma di Ewing (classificazione internazionale delle malattie [ICD] codice morfologia 9260; topografia C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) ed è registrato presso il Children's Oncology Group (COG) da un'istituzione membro nordamericana
  • Al paziente deve essere diagnosticato il sarcoma di Ewing tra il 24 dicembre 2007 e il 31 dicembre 2015
  • Il paziente deve avere almeno un genitore biologico vivo e disposto a partecipare
  • Tutti i partecipanti al questionario devono comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Non è richiesto il trattamento concomitante in uno studio terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (epidemiologia genetica del sarcoma di Ewing)
Il DNA genomico viene estratto dai campioni di saliva dei partecipanti e analizzato per l'espressione di EWS-FLI1 e altri geni bersaglio ES.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto principale dei polimorfismi genici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I rapporti di rischio (RR) per l'effetto principale dei polimorfismi genici saranno calcolati utilizzando modelli log-lineari. Gli RR e gli intervalli di confidenza al 95% per l'interazione gene-ambiente sono calcolati stratificando la probabilità in base all'esposizione del caso.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEPI10N5 (ALTRO: CTEP)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2012-02210 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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