Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische biomarkers in speekselmonsters van patiënten met Ewing-sarcoom

13 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genetische epidemiologie van Ewing-sarcoom

Deze klinische proef bestudeert genetische biomarkers van speekselmonsters bij patiënten met Ewing-sarcoom. Het bestuderen van speekselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in deoxyribonucleïnezuur (DNA) en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de associatie te bepalen tussen de lengte van Ewing-sarcoom-breekpuntregio 1-Friend leukemievirusintegratie 1 (EWS-FLI1) fusie-eiwitbindingsplaatsen (microsatellieten) en het risico op Ewing-sarcoom (ES).

II. Om de frequentie en gemeenschappelijkheid van blanke voorouderlijke markeringen te bepalen in gevallen van ES die zichzelf identificeert als niet-blank (Afrikaans-Amerikaans, Aziatisch, Spaans).

III. Om de associatie te bepalen tussen genomische varianten in ES-gerelateerde genen en hernia-ontwikkeling (d.w.z. de integrine-signaleringsroute) en het risico op ES.

OVERZICHT:

Genomisch DNA wordt geëxtraheerd uit de speekselmonsters van deelnemers en geanalyseerd op expressie van EWS-FLI1 en andere ES-doelgenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van Ewing-sarcoom die aan andere criteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is ingeschreven op ACCRN07
  • De patiënt heeft de diagnose Ewing-sarcoom (International Classification of Diseases [ICD] code morphology 9260; topography C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) en is geregistreerd bij de Children's Oncology Group (COG) door een Noord-Amerikaanse aangesloten instelling
  • De patiënt moet tussen 24 december 2007 en 31 december 2015 worden gediagnosticeerd met Ewing-sarcoom
  • De patiënt moet ten minste één biologische ouder in leven hebben en bereid zijn om deel te nemen
  • Alle respondenten van de vragenlijst moeten Engels of Spaans begrijpen
  • Gelijktijdige behandeling in een therapeutisch onderzoek is niet vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (genetische epidemiologie van Ewing-sarcoom)
Genomisch DNA wordt geëxtraheerd uit de speekselmonsters van deelnemers en geanalyseerd op expressie van EWS-FLI1 en andere ES-doelgenen.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste effect van genpolymorfismen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Risicoratio's (RR) voor het hoofdeffect van genpolymorfismen zullen worden berekend met behulp van log-lineaire modellen. RR's en 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de gen-omgevingsinteractie worden berekend door de waarschijnlijkheid te stratificeren op basis van de blootstelling van het geval.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEPI10N5 (ANDER: CTEP)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2012-02210 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren