Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska biomarkörer i salivprover från patienter med Ewing-sarkom

13 juli 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Genetisk epidemiologi av Ewings sarkom

Denna kliniska prövning studerar genetiska biomarkörer från salivprover hos patienter med Ewing-sarkom. Att studera prover av saliv från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i deoxiribonukleinsyra (DNA) och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma sambandet mellan längden av Ewing sarkom brytpunkt region 1-Friend leukemi virus integration 1 (EWS-FLI1) fusionsproteinbindningsställen (mikrosatelliter) och risken för Ewings sarkom (ES).

II. För att bestämma frekvensen och gemensamheten av kaukasiska förfädersmarkörer i fall av ES självidentifierad som icke-kaukasisk (afrikansk-amerikansk, asiatisk, latinamerikansk).

III. Att bestämma sambandet mellan genomiska varianter i ES-relaterade gener och utveckling av bråck (dvs integrinsignalvägen) och risk för ES.

SKISSERA:

Genomiskt DNA extraheras från deltagarnas salivprover och analyseras för uttryck av EWS-FLI1 och andra ES-målgener.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Ewing Sarcoma som uppfyller andra kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är inskriven på ACCRN07
  • Patienten har diagnosen Ewing Sarcoma (International Classification of Diseases [ICD] kod morfologi 9260; topografi C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) och är registrerad hos Children's Oncology Group (COG) av en nordamerikansk medlemsinstitution
  • Patienten måste få diagnosen Ewing-sarkom mellan 24 december 2007 och 31 december 2015
  • Patienten måste ha minst en biologisk förälder i livet och villig att delta
  • Alla frågeformulär måste förstå engelska eller spanska
  • Samtidig behandling i en terapeutisk prövning krävs inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (genetisk epidemiologi av Ewing sarkom)
Genomiskt DNA extraheras från deltagarnas salivprover och analyseras för uttryck av EWS-FLI1 och andra ES-målgener.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: enkätadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudeffekten av genpolymorfismer
Tidsram: Upp till 5 år
Riskkvoter (RR) för huvudeffekten av genpolymorfismer kommer att beräknas med hjälp av log-linjära modeller. RR och 95 % konfidensintervall för gen-miljö-interaktionen beräknas genom att stratifiera sannolikheten enligt fallexponering.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEPI10N5 (ÖVRIG: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2012-02210 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera