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尤文肉瘤患者唾液样本中的遗传生物标志物

2016年7月13日 更新者：Children's Oncology Group

尤文氏肉瘤的遗传流行病学

该临床试验研究了尤文肉瘤患者唾液样本中的遗传生物标志物。 在实验室研究癌症患者的唾液样本可能有助于医生更多地了解脱氧核糖核酸 (DNA) 发生的变化，并识别与癌症相关的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定尤文肉瘤断点区 1-Friend 白血病病毒整合 1 (EWS-FLI1) 融合蛋白结合位点（微卫星）的长度与尤文肉瘤 (ES) 风险之间的关联。

二。 确定自认为是非白种人（非裔美国人、亚洲人、西班牙裔）的 ES 病例中白种人祖先标记的频率和共性。

三、 确定 ES 相关基因的基因组变异与疝气发展（即整合素信号通路）和 ES 风险之间的关联。

大纲：

从参与者的唾液样本中提取基因组 DNA，并分析 EWS-FLI1 和其他 ES 靶基因的表达。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1650

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合其他标准的尤文肉瘤诊断患者。

描述

纳入标准：

  • 患者登记在 ACCRN07
  • 患者诊断为尤文肉瘤（国际疾病分类 [ICD] 代码形态学 9260；地形图 C40.0-C41.9， C76.0-C76.8, C80.9) 并由北美成员机构在儿童肿瘤学组 (COG) 注册
  • 患者必须在2007年12月24日至2015年12月31日之间确诊为尤文肉瘤
  • 患者必须有至少一位亲生父母在世并愿意参与
  • 所有问卷调查对象必须懂英语或西班牙语
  • 不需要在治疗试验中进行伴随治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关（尤文肉瘤的遗传流行病学）
从参与者的唾液样本中提取基因组 DNA，并分析 EWS-FLI1 和其他 ES 靶基因的表达。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：问卷管理
辅助研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因多态性的主要影响
大体时间：长达 5 年
将使用对数线性模型计算基因多态性主要影响的风险比 (RR)。 基因-环境相互作用的 RR 和 95% 置信区间是通过根据病例暴露的可能性分层来计算的。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Joshua Schiffman, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月11日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AEPI10N5 (其他：CTEP)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2012-02210 (注册表：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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