ユーイング肉腫患者の唾液サンプル中の遺伝子バイオマーカー
2016年7月13日 更新者：Children's Oncology Group
ユーイング肉腫の遺伝疫学
この臨床試験では、ユーイング肉腫患者の唾液サンプルから遺伝子バイオマーカーを研究しています。
実験室でがん患者の唾液サンプルを研究することは、医師がデオキシリボ核酸 (DNA) に生じる変化についてより多くを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ユーイング肉腫ブレークポイント領域 1-Friend leukemia virus integration 1 (EWS-FLI1) 融合タンパク質結合部位 (マイクロサテライト) の長さとユーイング肉腫 (ES) のリスクとの関連を決定すること。
Ⅱ． 非白人 (アフリカ系アメリカ人、アジア人、ヒスパニック系) として自己識別された ES の場合の白人祖先マーカーの頻度と共通性を決定すること。
III. ES関連遺伝子のゲノムバリアントとヘルニア発症（インテグリンシグナル伝達経路）およびESのリスクとの関連性を特定すること。
概要：
参加者の唾液サンプルからゲノム DNA を抽出し、EWS-FLI1 およびその他の ES 標的遺伝子の発現を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-他の基準を満たすユーイング肉腫と診断された患者。
説明
包含基準:
- 患者はACCRN07に登録されています
- 患者はユーイング肉腫と診断されている (国際疾病分類 [ICD] コード形態学 9260; トポグラフィー C40.0-C41.9, C76.0-C76.8、 C80.9) であり、北米のメンバー機関によって Children's Oncology Group (COG) に登録されている
- -患者は、2007 年 12 月 24 日から 2015 年 12 月 31 日までの間にユーイング肉腫と診断されている必要があります。
- 患者には、少なくとも1人の生物学的親が生存しており、参加する意思がある必要があります
- すべてのアンケート回答者は、英語またはスペイン語を理解する必要があります
- 治療試験での併用治療は必要ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (ユーイング肉腫の遺伝疫学)
参加者の唾液サンプルからゲノム DNA を抽出し、EWS-FLI1 およびその他の ES 標的遺伝子の発現を分析します。
|
相関研究
補助研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子多型の主な効果
時間枠：5年まで
|
遺伝子多型の主な効果のリスク比 (RR) は、対数線形モデルを使用して計算されます。
遺伝子と環境の相互作用の RR と 95% 信頼区間は、ケースの露出に従って可能性を階層化することによって計算されます。
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Schiffman, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEPI10N5 (他の：CTEP)
- U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2012-02210 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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