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Genetische Biomarker in Speichelproben von Patienten mit Ewing-Sarkom

13. Juli 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genetische Epidemiologie des Ewing-Sarkoms

Diese klinische Studie untersucht genetische Biomarker aus Speichelproben bei Patienten mit Ewing-Sarkom. Die Untersuchung von Speichelproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der Desoxyribonukleinsäure (DNA) zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Länge der Ewing-Sarkom-Bruchpunktregion 1-Freund-Leukämievirus-Integration 1 (EWS-FLI1)-Fusionsprotein-Bindungsstellen (Mikrosatelliten) und dem Risiko eines Ewing-Sarkoms (ES).

II. Um die Häufigkeit und Gemeinsamkeit von kaukasischen Ahnenmarkern in Fällen von ES zu bestimmen, die selbst als nicht kaukasisch identifiziert wurden (Afroamerikaner, Asiaten, Hispanoamerikaner).

III. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen genomischen Varianten in ES-verwandten Genen und Hernienentwicklung (d. h. dem Integrin-Signalweg) und ES-Risiko.

UMRISS:

Aus den Speichelproben der Teilnehmer wird genomische DNA extrahiert und auf die Expression von EWS-FLI1 und anderen ES-Zielgenen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose eines Ewing-Sarkoms, die andere Kriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist bei ACCRN07 registriert
  • Der Patient hat die Diagnose eines Ewing-Sarkoms (Internationale Klassifikation der Krankheiten [ICD] Code Morphologie 9260; Topographie C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) und ist von einer nordamerikanischen Mitgliedseinrichtung bei der Children's Oncology Group (COG) registriert
  • Bei dem Patienten muss zwischen dem 24. Dezember 2007 und dem 31. Dezember 2015 ein Ewing-Sarkom diagnostiziert worden sein
  • Der Patient muss mindestens einen biologischen Elternteil haben, der lebt und bereit ist, teilzunehmen
  • Alle Befragten des Fragebogens müssen Englisch oder Spanisch verstehen
  • Eine gleichzeitige Behandlung im Rahmen einer Therapiestudie ist nicht erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (genetische Epidemiologie des Ewing-Sarkoms)
Aus den Speichelproben der Teilnehmer wird genomische DNA extrahiert und auf die Expression von EWS-FLI1 und anderen ES-Zielgenen analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haupteffekt von Genpolymorphismen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Risikokennzahlen (RR) für den Haupteffekt von Genpolymorphismen werden mit log-linearen Modellen berechnet. RRs und 95 %-Konfidenzintervalle für die Gen-Umwelt-Interaktion werden berechnet, indem die Wahrscheinlichkeit entsprechend der Fallexposition stratifiziert wird.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEPI10N5 (ANDERE: CTEP)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2012-02210 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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