Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske biomarkører i spyttprøver fra pasienter med Ewing-sarkom

13. juli 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genetisk epidemiologi av Ewings sarkom

Denne kliniske studien studerer genetiske biomarkører fra spyttprøver hos pasienter med Ewing-sarkom. Å studere prøver av spytt fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i deoksyribonukleinsyre (DNA) og identifisere biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme sammenhengen mellom lengden av Ewing sarkom bruddpunkt region 1-Friend leukemi virus integrering 1 (EWS-FLI1) fusjonsproteinbindingssteder (mikrosatellitter) og risiko for Ewings sarkom (ES).

II. For å bestemme hyppigheten og fellesheten til kaukasiske forfedremarkører i tilfeller av ES selvidentifisert som ikke-kaukasisk (afrikansk-amerikansk, asiatisk, latinamerikansk).

III. For å bestemme sammenhengen mellom genomiske varianter i ES-relaterte gener og brokkutvikling (dvs. integrinsignalveien) og risiko for ES.

OVERSIKT:

Genomisk DNA ekstraheres fra deltakernes spyttprøver og analyseres for ekspresjon av EWS-FLI1 og andre ES-målgener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen Ewing Sarcoma som oppfyller andre kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er registrert på ACCRN07
  • Pasienten har diagnosen Ewing Sarcoma (International Classification of Diseases [ICD] kode morfologi 9260; topografi C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) og er registrert hos Children's Oncology Group (COG) av en nordamerikansk medlemsinstitusjon
  • Pasienten må diagnostiseres med Ewing-sarkom mellom 24. desember 2007 og 31. desember 2015
  • Pasienten må ha minst én biologisk forelder i live og villig til å delta
  • Alle spørreskjemarespondenter må forstå engelsk eller spansk
  • Samtidig behandling på en terapeutisk prøve er ikke nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (genetisk epidemiologi av Ewing-sarkom)
Genomisk DNA ekstraheres fra deltakernes spyttprøver og analyseres for ekspresjon av EWS-FLI1 og andre ES-målgener.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedeffekten av genpolymorfismer
Tidsramme: Inntil 5 år
Risikoforhold (RR) for hovedeffekten av genpolymorfismer vil bli beregnet ved bruk av log-lineære modeller. RR-er og 95 % konfidensintervaller for gen-miljø-interaksjonen beregnes ved å stratifisere sannsynligheten i henhold til tilfelleeksponering.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEPI10N5 (ANNEN: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2012-02210 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere