Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические биомаркеры в образцах слюны пациентов с саркомой Юинга

13 июля 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Генетическая эпидемиология саркомы Юинга

В этом клиническом исследовании изучаются генетические биомаркеры из образцов слюны пациентов с саркомой Юинга. Изучение образцов слюны больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК), и выявить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить связь между длиной участка связывания слитого белка (микросателлиты) в области точки разрыва саркомы Юинга 1-Friend (EWS-FLI1) и риском развития саркомы Юинга (ES).

II. Определить частоту и общность европеоидных наследственных маркеров в случаях ЭС, идентифицирующих себя как неевропеоидных (афроамериканцев, азиатов, латиноамериканцев).

III. Определить связь между геномными вариантами в генах, связанных с ЭС, и развитием грыжи (т. е. сигнальным путем интегрина) и риском развития ЭС.

КОНТУР:

Геномную ДНК извлекают из образцов слюны участников и анализируют на экспрессию EWS-FLI1 и других генов-мишеней ES.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом саркома Юинга, соответствующие другим критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент зарегистрирован на ACCRN07
  • У больного диагноз: Саркома Юинга (МКБ, код морфология 9260, топография С40.0-С41.9, С76.0-С76.8, C80.9) и зарегистрирован в Детской онкологической группе (COG) учреждением-членом в Северной Америке.
  • У пациента должна быть диагностирована саркома Юинга в период с 24 декабря 2007 г. по 31 декабря 2015 г.
  • У пациента должен быть хотя бы один биологический родитель, который жив и готов участвовать.
  • Все респонденты анкеты должны понимать английский или испанский язык
  • Сопутствующее лечение в рамках терапевтического испытания не требуется.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательная корреляционная (генетическая эпидемиология саркомы Юинга)
Геномную ДНК извлекают из образцов слюны участников и анализируют на экспрессию EWS-FLI1 и других генов-мишеней ES.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной эффект полиморфизма генов
Временное ограничение: До 5 лет
Отношения рисков (RR) для основного эффекта полиморфизмов генов будут рассчитаны с использованием логарифмически-линейных моделей. RR и 95% доверительные интервалы для взаимодействия генов с окружающей средой рассчитываются путем стратификации вероятности в зависимости от экспозиции случая.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEPI10N5 (ДРУГОЙ: CTEP)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2012-02210 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться