Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické biomarkery ve vzorcích slin od pacientů s Ewingovým sarkomem

13. července 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genetická epidemiologie Ewingova sarkomu

Tato klinická studie studuje genetické biomarkery ze vzorků slin u pacientů s Ewingovým sarkomem. Studium vzorků slin od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v deoxyribonukleové kyselině (DNA), a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit souvislost mezi délkou fúzního proteinu vazebných míst (mikrosatelity) oblasti zlomu Ewingova sarkomu 1-Integrace viru leukémie přátel 1 (EWS-FLI1) a rizikem Ewingova sarkomu (ES).

II. Stanovit frekvenci a shodnost kavkazských ancestrálních markerů v případech ES, kteří se sami identifikovali jako nebělošské (afroamerické, asijské, hispánské).

III. Stanovit asociaci mezi genomickými variantami v genech souvisejících s ES a vývojem kýly (tj. integrinovou signální dráhou) a rizikem ES.

OBRYS:

Genomová DNA je extrahována ze vzorků slin účastníků a analyzována na expresi EWS-FLI1 a dalších ES-cílových genů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Ewingova sarkomu splňující další kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je zapsán na ACCRN07
  • Pacient má diagnózu Ewingův sarkom (International Classification of Diseases [ICD] kód morfologie 9260; topografie C40.0-C41.9, C76,0-C76,8, C80.9) a je registrován u Children's Oncology Group (COG) severoamerickou členskou institucí
  • Pacientovi musí být diagnostikován Ewingův sarkom mezi 24. prosincem 2007 a 31. prosincem 2015
  • Pacient musí mít alespoň jednoho biologického rodiče živého a ochotného se zúčastnit
  • Všichni respondenti dotazníku musí rozumět angličtině nebo španělštině
  • Souběžná léčba v terapeutické studii není nutná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (genetická epidemiologie Ewingova sarkomu)
Genomová DNA je extrahována ze vzorků slin účastníků a analyzována na expresi EWS-FLI1 a dalších ES-cílových genů.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní efekt genových polymorfismů
Časové okno: Až 5 let
Poměry rizika (RR) pro hlavní účinek genových polymorfismů budou vypočteny pomocí log-lineárních modelů. RR a 95% intervaly spolehlivosti pro interakci gen-prostředí se vypočítají stratifikací pravděpodobnosti podle expozice případu.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEPI10N5 (JINÝ: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2012-02210 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit