Biomarcadores genéticos em amostras de saliva de pacientes com sarcoma de Ewing
13 de julho de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group
Epidemiologia Genética do Sarcoma de Ewing
Este ensaio clínico estuda biomarcadores genéticos de amostras de saliva em pacientes com sarcoma de Ewing.
Estudar amostras de saliva de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no ácido desoxirribonucléico (DNA) e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a associação entre o comprimento dos locais de ligação da proteína de fusão (microssatélites) da região do ponto de interrupção do sarcoma de Ewing 1-Friend leukemia virus Integration 1 (EWS-FLI1) e o risco de sarcoma de Ewing (ES).
II. Determinar a frequência e semelhança de marcadores ancestrais caucasianos em casos de ES autoidentificados como não caucasianos (afro-americanos, asiáticos, hispânicos).
III. Determinar a associação entre variantes genômicas em genes relacionados à ES e desenvolvimento de hérnia (ou seja, a via de sinalização da integrina) e risco de ES.
CONTORNO:
O DNA genômico é extraído das amostras de saliva dos participantes e analisado quanto à expressão de EWS-FLI1 e outros genes ES-alvo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de Sarcoma de Ewing preenchendo outros critérios.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está inscrito no ACCRN07
- O paciente tem diagnóstico de Sarcoma de Ewing (código da Classificação Internacional de Doenças [CID] morfologia 9260; topografia C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) e está registrado no Children's Oncology Group (COG) por uma instituição membro norte-americana
- O paciente deve ser diagnosticado com sarcoma de Ewing entre 24 de dezembro de 2007 e 31 de dezembro de 2015
- O paciente deve ter pelo menos um dos pais biológicos vivo e disposto a participar
- Todos os respondentes do questionário devem entender inglês ou espanhol
- O tratamento concomitante em um ensaio terapêutico não é necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (epidemiologia genética do sarcoma de Ewing)
O DNA genômico é extraído das amostras de saliva dos participantes e analisado quanto à expressão de EWS-FLI1 e outros genes ES-alvo.
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Estudos correlativos
Estudos auxiliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito principal de polimorfismos genéticos
Prazo: Até 5 anos
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As razões de risco (RR) para o efeito principal dos polimorfismos gênicos serão calculadas usando modelos log-lineares.
Os RRs e intervalos de confiança de 95% para a interação gene-ambiente são calculados estratificando a probabilidade de acordo com a exposição do caso.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Osteossarcoma
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Tumores Neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
Outros números de identificação do estudo
- AEPI10N5 (OUTRO: CTEP)
- U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2012-02210 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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