Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery genetyczne w próbkach śliny od pacjentów z mięsakiem Ewinga

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Epidemiologia genetyczna mięsaka Ewinga

To badanie kliniczne dotyczy biomarkerów genetycznych z próbek śliny pacjentów z mięsakiem Ewinga. Badanie w laboratorium próbek śliny pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie związku między długością miejsca wiązania białka fuzyjnego (mikrosatelity) w regionie mięsaka Ewinga 1-Friend białaczka integracja 1 (EWS-FLI1) a ryzykiem wystąpienia mięsaka Ewinga (ES).

II. Aby określić częstotliwość i powszechność kaukaskich markerów przodków w przypadkach ES samodzielnie zidentyfikowanych jako nie rasy kaukaskiej (Afroamerykanie, Azjaci, Latynosi).

III. Określenie związku między wariantami genomowymi w genach związanych z ES a rozwojem przepukliny (tj. szlakiem sygnałowym integryny) i ryzykiem wystąpienia ES.

ZARYS:

Genomowy DNA jest ekstrahowany z próbek śliny uczestników i analizowany pod kątem ekspresji genów EWS-FLI1 i innych docelowych genów ES.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem mięsaka Ewinga spełniający inne kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest zarejestrowany na ACCRN07
  • U pacjenta rozpoznano mięsaka Ewinga (International Classification of Diseases [ICD] kod morfologii 9260; topografia C40.0-C41.9, C76.0-C76.8, C80.9) i jest zarejestrowany w Children's Oncology Group (COG) przez północnoamerykańską instytucję członkowską
  • U pacjenta należy zdiagnozować mięsaka Ewinga między 24 grudnia 2007 a 31 grudnia 2015
  • Pacjent musi mieć co najmniej jednego żywego rodzica biologicznego, który jest chętny do udziału
  • Wszyscy respondenci kwestionariusza muszą rozumieć język angielski lub hiszpański
  • Jednoczesne leczenie w ramach próby terapeutycznej nie jest wymagane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (epidemiologia genetyczna mięsaka Ewinga)
Genomowy DNA jest ekstrahowany z próbek śliny uczestników i analizowany pod kątem ekspresji genów EWS-FLI1 i innych docelowych genów ES.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny efekt polimorfizmów genów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Współczynniki ryzyka (RR) dla głównego efektu polimorfizmów genów zostaną obliczone przy użyciu modeli logarytmiczno-liniowych. RR i 95% przedziały ufności dla interakcji gen-środowisko oblicza się przez stratyfikację prawdopodobieństwa zgodnie z ekspozycją przypadku.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Schiffman, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEPI10N5 (INNY: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2012-02210 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj