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식단 자유화가 대장내시경 검사를 위한 배변 준비에 미치는 영향

2013년 6월 11일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구는 MoviPrep®으로 장 준비를 하기 전에 환자를 위한 하루 종일 맑은 액체에서 저체온 아침 및 점심 식사까지 식이 옵션의 확장과 대장 내시경 검사를 위한 준비 품질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 MoviPrep®으로 장 준비를 하기 전에 환자를 위한 하루 종일 맑은 액체에서 저체온 아침 및 점심 식사까지 식이 옵션의 확장과 대장 내시경 검사를 위한 준비 품질에 미치는 영향을 평가할 것입니다. MoviPrep®은 폴리에틸렌 글리콜-전해질 용액(PEG-ELS)과 황산나트륨, 아스코르브산나트륨 및 아스코르브산으로 구성된 18세 이상의 성인이 대장내시경 검사 전에 사용할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 2리터 장 정화제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 외래환자 > 대장내시경 검사를 받는 18세 이상

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 연령 < 18세
  • 임신한
  • 모유 수유
  • 위 마비 - 확립 또는 의심
  • 의사 방해 - 설립 또는 의심
  • 심한 변비(1주일에 1BM 미만)
  • 장폐색
  • 결장 절제술
  • 만성 메스꺼움 또는 구토
  • 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍
  • PEG 알레르기
  • 중대한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 맑은 액체
대장 내시경 검사 전 최대 2시간 30분까지 배변 준비 당일 맑은 액체
다른: 맑은 액체
맑은 액체
활성 비교기: 저잔류 식단
잔여물이 적은 아침과 점심은 오후 1시까지; 그 후 대장내시경 검사 2.5시간 전까지 맑은 액체
다른: 잔류물이 적은 아침과 점심
낮은 잔류물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능 - 각 부분에 대한 보스턴 장 준비 척도 점수 BBPS 점수 2~3점 및 총 점수를 기반으로 한 전반적인 장 세정
기간: 1일(대장내시경시)
1일(대장내시경시)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
효능 - 개별 대장 세그먼트 세척 성공적인 세척은 세그먼트에 대한 BBPS 점수 2 - 3으로 정의됨
기간: 1일(대장내시경시)
1일(대장내시경시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12D.247

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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