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O impacto da liberalização da dieta na preparação intestinal para colonoscopia

11 de junho de 2013 atualizado por: Thomas Jefferson University
Este estudo avaliará a expansão das opções dietéticas de líquidos claros durante todo o dia para um café da manhã e almoço de baixa ingestão para pacientes antes de se submeterem à preparação intestinal com MoviPrep® e seu efeito na qualidade da preparação para colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a expansão das opções dietéticas de líquidos claros durante todo o dia para um café da manhã e almoço de baixa ingestão para pacientes antes de se submeterem à preparação intestinal com MoviPrep® e seu efeito na qualidade da preparação para colonoscopia. MoviPrep® é um purgativo intestinal de 2 litros comercialmente disponível para uso antes da colonoscopia em adultos com 18 anos de idade ou mais, composto por solução de eletrólito de polietileno glicol (PEG-ELS) mais sulfato de sódio, ascorbato de sódio e ácido ascórbico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais eletivos > 18 anos submetidos a colonoscopia

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
  • Idade < 18 anos
  • Grávida
  • Amamentação
  • Gastroparesia - estabelecida ou suspeita
  • Pseudo-obstrução - estabelecida ou suspeita
  • Constipação grave (< 1 BM por semana)
  • Obstrução intestinal
  • Ressecção do cólon
  • Náuseas ou vômitos crônicos
  • Deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
  • alergia a PEG
  • Doença psiquiátrica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: líquidos claros
Líquidos claros no dia da preparação intestinal até 2,5 horas antes da colonoscopia
Outro: Líquidos claros
Líquidos claros
Comparador Ativo: dieta de baixo resíduo
Pequeno-almoço e almoço com baixo teor de resíduos até às 13h; líquidos claros até 2,5 horas antes da colonoscopia
Outro: Café da manhã e almoço com baixo resíduo
Baixo resíduo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia - Limpeza intestinal geral com base na pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston, pontuação BBPS de 2-3 para cada segmento E pontuação total
Prazo: 1 dia (Na colonoscopia)
1 dia (Na colonoscopia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia - Limpeza individual do segmento do cólon Limpeza bem-sucedida definida como pontuação BBPS de 2 a 3 para um segmento
Prazo: 1 dia (Na colonoscopia)
1 dia (Na colonoscopia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12D.247

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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