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El impacto de la liberalización de la dieta en la preparación intestinal para la colonoscopia

11 de junio de 2013 actualizado por: Thomas Jefferson University
Este estudio evaluará la expansión de las opciones dietéticas desde líquidos claros durante todo el día hasta un desayuno y almuerzo de bajo consumo para los pacientes antes de someterse a una preparación intestinal con MoviPrep® y su efecto en la calidad de la preparación para la colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la expansión de las opciones dietéticas desde líquidos claros durante todo el día hasta un desayuno y almuerzo de bajo consumo para los pacientes antes de someterse a una preparación intestinal con MoviPrep® y su efecto en la calidad de la preparación para la colonoscopia. MoviPrep® es un purgante intestinal de 2 litros disponible comercialmente para usar antes de la colonoscopia en adultos de 18 años de edad o mayores que se compone de solución de electrolitos de polietilenglicol (PEG-ELS) más sulfato de sodio, ascorbato de sodio y ácido ascórbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios electivos > 18 años sometidos a colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • Edad < 18 años
  • Embarazada
  • lactancia materna
  • Gastroparesia - establecida o sospechada
  • Pseudo-obstrucción - establecida o sospechada
  • Estreñimiento severo (< 1 BM por semana)
  • Obstrucción intestinal
  • resección de colon
  • Náuseas o vómitos crónicos
  • Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
  • alergia a PEG
  • Enfermedad psiquiátrica importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: liquidos claros
Líquidos claros el día de la preparación intestinal hasta 2,5 horas antes de la colonoscopia
Otro: Líquidos claros
Líquidos claros
Comparador activo: dieta baja en residuos
Desayuno y almuerzo bajo en residuos hasta la 1pm; líquidos claros a partir de entonces hasta 2,5 horas antes de la colonoscopia
Otro: Desayuno y almuerzo bajos en residuos
Residuos bajos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia: limpieza intestinal general basada en la puntuación de la escala de preparación intestinal de Boston Puntuación BBPS de 2-3 para cada segmento Y puntuación total
Periodo de tiempo: 1 día (en la colonoscopia)
1 día (en la colonoscopia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia: limpieza de segmento de colon individual Limpieza exitosa definida como una puntuación BBPS de 2 a 3 para un segmento
Periodo de tiempo: 1 día (en la colonoscopia)
1 día (en la colonoscopia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12D.247

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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