Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liberalizacji diety na przygotowanie jelita do kolonoskopii

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Badanie to oceni rozszerzenie opcji dietetycznych od klarownych płynów przez cały dzień do niskokalorycznych śniadań i obiadów dla pacjentów przed poddaniem się przygotowaniu jelita za pomocą MoviPrep® oraz jego wpływ na jakość przygotowania do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni rozszerzenie opcji dietetycznych od klarownych płynów przez cały dzień do niskokalorycznych śniadań i obiadów dla pacjentów przed poddaniem się przygotowaniu jelita za pomocą MoviPrep® oraz jego wpływ na jakość przygotowania do kolonoskopii. MoviPrep® to dostępny w handlu 2-litrowy środek przeczyszczający jelita do stosowania przed kolonoskopią u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, który składa się z roztworu elektrolitu glikolu polietylenowego (PEG-ELS) oraz siarczanu sodu, askorbinianu sodu i kwasu askorbinowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowi pacjenci ambulatoryjni > 18 lat poddawani kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Gastropareza – stwierdzona lub podejrzewana
  • Pseudo-przeszkoda – stwierdzona lub podejrzewana
  • Ciężkie zaparcia (< 1 BM na tydzień)
  • Niedrożność jelit
  • Resekcja okrężnicy
  • Przewlekłe nudności lub wymioty
  • Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • alergia na PEG
  • Poważna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: klarowne płyny
Klarowne płyny w dniu przygotowania jelita do 2,5 godziny przed kolonoskopią
Inny: Czyste płyny
Czyste płyny
Aktywny komparator: dieta niskoresztkowa
Śniadania i obiady o niskiej zawartości pozostałości do godziny 13:00; następnie klarowne płyny do 2,5 godziny przed kolonoskopią
Inny: Śniadania i obiady o niskiej zawartości pozostałości
Niska pozostałość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność — ogólne oczyszczenie jelita na podstawie wyniku BBPS w skali Boston Bowel Preparation Scale wynoszącego 2–3 dla każdego segmentu ORAZ wyniku całkowitego
Ramy czasowe: 1 dzień (przy kolonoskopii)
1 dzień (przy kolonoskopii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność – oczyszczanie poszczególnych segmentów okrężnicy Pomyślne oczyszczanie definiowane jako wynik BBPS 2–3 dla segmentu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy kolonoskopii)
1 dzień (przy kolonoskopii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12D.247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czyste płyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj