Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diettliberalisering på tarmforberedelse for koloskopi

11. juni 2013 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Denne studien vil evaluere utvidelsen av kostholdsalternativer fra klare væsker hele dagen til frokost og lunsj med lavt opphold for pasienter før de gjennomgår tarmforberedelse med MoviPrep® og dets effekt på forberedelseskvaliteten for koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere utvidelsen av kostholdsalternativer fra klare væsker hele dagen til frokost og lunsj med lavt opphold for pasienter før de gjennomgår tarmforberedelse med MoviPrep® og dets effekt på forberedelseskvaliteten for koloskopi. MoviPrep® er et kommersielt tilgjengelig 2-liters tarmrensingsmiddel for bruk før koloskopi hos voksne 18 år eller eldre som består av polyetylenglykol-elektrolyttløsning (PEG-ELS) pluss natriumsulfat, natriumaskorbat og askorbinsyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive polikliniske pasienter > 18 år som gjennomgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan eller vil ikke gi informert samtykke
  • Alder < 18 år
  • Gravid
  • Amming
  • Gastroparese - etablert eller mistenkt
  • Pseudo-obstruksjon - etablert eller mistenkt
  • Alvorlig forstoppelse (< 1 BM i uken)
  • Tarmobstruksjon
  • Kolonreseksjon
  • Kronisk kvalme eller oppkast
  • Kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
  • PEG-allergi
  • Betydelig psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klare væsker
Klare væsker dagen for tarmforberedelse opptil 2,5 timer før koloskopi
Annen: Klare væsker
Klare væsker
Aktiv komparator: diett med lavt restinnhold
Lave rester frokost og lunsj frem til kl. 13.00; klare væsker deretter opptil 2,5 timer før koloskopi
Annen: Lave rester frokost og lunsj
Lite rester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet – Total tarmrensing basert på Boston Bowel Preparation Scale-score BBPS-score på 2-3 for hvert segment OG totalpoengsum
Tidsramme: 1 dag (ved koloskopi)
1 dag (ved koloskopi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Individuell rensing av tykktarmssegment Vellykket rensing definert som BBPS-score på 2 - 3 for et segment
Tidsramme: 1 dag (ved koloskopi)
1 dag (ved koloskopi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12D.247

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere