Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv liberalizace stravy na přípravu střeva na kolonoskopii

11. června 2013 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Tato studie vyhodnotí rozšíření dietních možností od čirých tekutin po celý den po snídani a oběd s nízkým pobytem pro pacienty před absolvováním přípravy střeva pomocí MoviPrep® a její vliv na kvalitu přípravy na kolonoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí rozšíření dietních možností od čirých tekutin po celý den po snídani a oběd s nízkým pobytem pro pacienty před absolvováním přípravy střeva pomocí MoviPrep® a její vliv na kvalitu přípravy na kolonoskopii. MoviPrep® je komerčně dostupný 2litrový střevní proplach pro použití před kolonoskopií u dospělých ve věku 18 let nebo starších, který se skládá z roztoku polyethylenglykol-elektrolytu (PEG-ELS) plus síranu sodného, ​​askorbátu sodného a kyseliny askorbové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní ambulantní pacienti > 18 let podstupující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • Věk < 18 let
  • Těhotná
  • Kojení
  • Gastroparéza – zjištěná nebo suspektní
  • Pseudoobstrukce – zjištěná nebo suspektní
  • Těžká zácpa (< 1 BM týdně)
  • Střevní obstrukce
  • Resekce tlustého střeva
  • Chronická nevolnost nebo zvracení
  • Známý nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • Alergie na PEG
  • Závažné psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: čiré kapaliny
Čiré tekutiny v den přípravy střeva až 2,5 hodiny před kolonoskopií
Jiný: Čiré kapaliny
Čiré kapaliny
Aktivní komparátor: dieta s nízkým obsahem reziduí
Snídaně a oběd s nízkým obsahem reziduí do 13:00; čiré tekutiny poté až 2,5 hodiny před kolonoskopií
Jiný: Snídaně a oběd s nízkým obsahem reziduí
Nízký zbytek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost – Celková očista střev na základě skóre Bostonské stupnice přípravy střeva Skóre BBPS 2–3 pro každý segment A celkové skóre
Časové okno: 1 den (při kolonoskopii)
1 den (při kolonoskopii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost – čištění jednotlivých segmentů tlustého střeva Úspěšné čištění definované jako skóre BBPS 2 – 3 pro segment
Časové okno: 1 den (při kolonoskopii)
1 den (při kolonoskopii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12D.247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čiré kapaliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit